- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02932670
Minimum Effective Volume of Lidocaine Costoclavicular Brachial Plexus Block
21. března 2017 aktualizováno: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Minimum Effective Volume of Lidocaine for Ultrasound-Guided Costoclavicular Infraclavicular Brachial Plexus Block
The aim of this study is to determine the minimum effective volume of lidocaine in 90% of patients (ED90) required for single-injection US-guided costoclavicular infraclavicular.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this study is to determine the minimum effective volume of lidocaine in 90% of patients (ED90) required for single-injection US-guided costoclavicular ICB.
Determination of the minimum effective volume of LA is important because it prevents the administration of an unnecessarily large (and potentially toxic) dose.
Furthermore, when multiple blocks need to be performed at the same time in the same patient, knowledge of the minimum effective volume allows to the operator to preserve efficacy without sacrificing safety for each block.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 70 years
- American Society of Anesthesiologists classification 1-3
- body mass index between 20 and 30
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- pre-existing neuropathy (assessed by history and physical examination)
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. platelets≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1.4 or partial prothrombin time ≥ 50)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. creatinine≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. transaminases≥ 100)
- allergy to local anesthetics
- pregnancy
- prior surgery in the infraclavicular region
- chronic pain syndromes requiring opioid intake at home
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: costoclavicular inflaclavicular block
costoclavicular block with similar volume
|
ultrasound-guided costoclavicular nerve block
|
|
Experimentální: costoclavicular block
costoclavicular block with decreasing volume
|
ultrasound-guided costoclavicular nerve block
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
success rate
Časové okno: 0-30 min
|
minimal composite score of 14 out of 16
|
0-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: De QH Tran, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Montreal General Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na costoclavicular nerve block
-
Sakarya UniversityDokončenoPooperační bolest | Regionální anestezie | Interscalene bloky | Operace ramenních operací | Costoclavicular BlockKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoUltrazvuk | Artroskopie ramene | Předoperační | Hrudní vzpřimovač Spinae Plane Block | Costoclavicular BlockEgypt
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika