Předoperační ultrazvuk vedený hrudní erektor rovinný blok Spinae versus costoclavikulární blok pro ramenní artroskopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgie ramen je jedním z nejčastějších ortopedických chirurgických zákroků, které způsobují těžkou bolest. Léčba bolesti u těchto pacientů je velmi důležitá, protože úleva od bolesti umožňuje včasnou mobilizaci, účinnou pooperační rehabilitaci a kratší hospitalizační pobyty. Po operaci ramene bylo použito několik regionálních anesteziových technik. Interscalen brachiální plexus blok (ISB) je zlatý standardní analgetickou techniku pro ramenní postupy, ale tato metoda může vést k některým závažným komplikacím, jako je hemidiafragmatická ochrnutí (HDP), Hornerův syndrom a chraplavost.
Costlavikulární blok (CCB) byl zaveden jako infraklavikulární přístup, poprvé popsaný v roce 2015, zaměřuje se na brachiální plexus v kostoklavikulárním prostoru, kde jsou jeho tři šňůry pevně seskupeny dohromady axilární tepnu a povrchněji než s klasickým přístupem infraklavikulárního fossa. Recently, Garcia-Vittoria et al have suggested that the costoclavicular space could also serve as a retrograde channel to supraclavicular brachial plexus blocks, so if local anesthetic (LA) injected in the costoclavicular space can reliably reach the supraclavicular brachial plexus enabling reliable anesthesia including anesthesia to the suprascapular nerve during shoulder Chirurgie, člověk by mohl dosáhnout analgetické parity s malým objemovým supraclavikulárním blokem (a ISB) při zachování 0% incidence HDP pozorovaného u infraklavikulárních bloků.
Erector Spinae rovinný blok (ESPB) je relativně nový blok a byl poprvé popsán pro chronickou hrudní neuropatickou bolest v roce 2016 (. Je to blok mezifasciální roviny, ale může být klasifikován jako paraspinální blok kvůli jeho mechanismu účinku a injekčního místa
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 90 pacientů přijalo volitelnou jednostrannou artroskopii ramen.
- Ve věku (21 - 65) let.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzická aktivita I, II
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí.
- Pacient s neurologickým deficitem.
- Pacient s poruchami krvácení (koagulopatie, trombocytopenie antikoagulant a antiplatelets léčiva).
- Nekooperativní pacient.
- Infekce v místě injekce bloku.
- Pacienti s anamnézou alergie na místní anestetiku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Erector spinae rovinná skupina skupiny
Pacienti dostávali (20 ml) obyčejný bupivacain 0,25% injikované pod svalovým pláštěm Erector Spinae na úrovni druhého hrudního segmentu (T2)
|
Pacienti dostávali (20 ml) obyčejný bupivacain 0,25% injikované pod svalovým pláštěm Erector Spinae na úrovni druhého hrudního segmentu (T2)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Costoclavicular Block Group
Pacienti dostávali (20 ml) obyčejný bupivacain 0,25% vstřikované do axilárního tepny v kostoklavikulárním prostoru do axilární tepny
|
Pacienti dostávali (20 ml) obyčejného bupivakainu 0,25% vstřikovaného do axilární tepny do axilární tepny.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali podvodný blok.
|
Pacienti dostávali podvodný blok
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba pethidinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Každý pacient byl poučen o pooperačním hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest představitelná“) při (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, nesteroidní protizánětlivé léky (ketorolac 30 mg) byly podány všem pacientovi / 8 h a vas> 4 intravenózní pethidin 0,5 mg na dose.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první analgetické požadavky po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byl zaznamenán čas na 1. žádost o záchranu analgezie (čas od konce chirurgického zákroku do první dávky morfinu).
|
24 hodin po operaci
|
|
Komplikace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byly zaznamenány komplikace (hematom, pneumotorax, přetrvávající necitlivost/ pareestezie nebo deficit motoru po operaci).
|
24 hodin po operaci
|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Každý pacient byl poučen o pooperačním hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest představitelná“) při (t 30 min, 2, 4, 6,12, 18, 24 h, nesteroidní protizánětlivé léky (ketorolac 30 mg) byly podány všem pacientovi / 8 h a vas> 4 intravenózní pethidin 0,5 mg na dose.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35844/9/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .