Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení neuropatie pomocí vibrací mobilního telefonu (NERVE)

19. února 2025 aktualizováno: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Hodnocení neuropatie pomocí vibrační funkce mobilního telefonu - studie NERVE

Jednocentrová validační/srovnávací studie experimentálního zařízení NERVE pro měření prahu vnímání vibrací oproti zavedenému zařízení „Neuroteziometr“, hodnotící shodu a spolehlivost. Součástí bude také shromažďování zpětné vazby od pacientů, pečovatelů a lékařů ohledně použitelnosti zařízení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Formálně diagnostikován diabetes

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neochota nebo neschopnost poskytnout svobodný informovaný souhlas (bez časového omezení)
  • 2. Neochota nebo neschopnost splnit všechny požadavky protokolu včetně hodnocení studie;
  • 3. Oboustranné vředy na nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osoba S Cukrovkou
Zdravotnický pracovník provede u osoby s diabetem prahové testování vnímání vibrací pomocí neuroteziometru a diagnostického testování NERVE. Osoba s diabetem provede testování prahu vnímání vibrací pomocí přístroje NERVE. Ošetřovatel/kamarád má možnost provést test prahu vnímání vibrací pomocí zařízení NERVE u osoby s diabetem.
Diagnostický test: Neuroteziometr
Zařízení „zlatého standardu“ pro testování prahu vnímání vibrací
Diagnostický test: NERV
Experimentální zařízení pro testování prahu vnímání vibrací vyvinuté projektovým týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota vnímání vibrací (volty) měřená zdravotníky
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí neuroteziometru a přístroje NERVE
Základní linie
Prahová hodnota vnímání vibrací (volty) měřená zdravotníky
Časové okno: Sledování v rámci základní návštěvy
Měřeno pomocí neuroteziometru a přístroje NERVE
Sledování v rámci základní návštěvy
Prahová hodnota vnímání vibrací (volty) měřená osobou s diabetem
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí přístroje NERVE
Základní linie
Prahová hodnota vnímání vibrací (volty) měřená osobou s diabetem
Časové okno: Sledování v rámci základní návštěvy
Měřeno pomocí přístroje NERVE
Sledování v rámci základní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NERVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit