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Minimum Effective Volume of Lidocaine Costoclavicular Brachial Plexus Block

21 marzo 2017 aggiornato da: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Minimum Effective Volume of Lidocaine for Ultrasound-Guided Costoclavicular Infraclavicular Brachial Plexus Block

The aim of this study is to determine the minimum effective volume of lidocaine in 90% of patients (ED90) required for single-injection US-guided costoclavicular infraclavicular.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study is to determine the minimum effective volume of lidocaine in 90% of patients (ED90) required for single-injection US-guided costoclavicular ICB. Determination of the minimum effective volume of LA is important because it prevents the administration of an unnecessarily large (and potentially toxic) dose. Furthermore, when multiple blocks need to be performed at the same time in the same patient, knowledge of the minimum effective volume allows to the operator to preserve efficacy without sacrificing safety for each block.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 70 years
  • American Society of Anesthesiologists classification 1-3
  • body mass index between 20 and 30

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give their own consent
  • pre-existing neuropathy (assessed by history and physical examination)
  • coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. platelets≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1.4 or partial prothrombin time ≥ 50)
  • renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. creatinine≥ 100)
  • hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. transaminases≥ 100)
  • allergy to local anesthetics
  • pregnancy
  • prior surgery in the infraclavicular region
  • chronic pain syndromes requiring opioid intake at home

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: costoclavicular inflaclavicular block
costoclavicular block with similar volume
Altro: costoclavicular nerve block
ultrasound-guided costoclavicular nerve block
Sperimentale: costoclavicular block
costoclavicular block with decreasing volume
Altro: costoclavicular nerve block
ultrasound-guided costoclavicular nerve block

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
success rate
Lasso di tempo: 0-30 min
minimal composite score of 14 out of 16
0-30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: De QH Tran, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Montreal General Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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