Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalen versus costoclavikulární bloky pro chirurgii ramen

29. dubna 2025 aktualizováno: Muhammed Halit Tekeci, MD, Sakarya University

Porovnání meziscalenu a kostoklavikulárních bloků pro úlevu od bolesti po operaci ramene

Cíl: Operace ramen patří mezi nejbolestivější chirurgické zákroky v ortopedické praxi. Interscalen brachiální plexus blok, ačkoli nejčastěji využívaná regionální anesteziová technika pro zmírnění bolesti po operaci ramene, může vést ke komplikacím, jako je hemidiafragmatická paréza, chraplavost. Více distálních bloků podél brachiálního plexu může poskytnout pooperační analgezii a zároveň mít menší účinek na respirační funkce. Cílem této studie je zjistit, zda existují rozdíly v skóre pooperační bolesti a konzumace opioidů mezi blokem meziscalenu (ISB) a blokem kostoklavikulárního brachiálního plexu (CCB).

Materiály a metody: Po etickém schválení budou všichni způsobilí pacienti podstupující na rameno v celkové anestezii mezi 01.11.2022 a 01.11.2023 zapsáni a budou rozděleni do dvou skupin po písemném informovaném souhlasu, přičemž jedna skupina přijímá ISB a druhá skupina přijímající CCB. Slepený výzkumný pracovník zaznamená skóre bolesti při pooperaci 0,5, 1, 6, 12, 18 a 24 hodin. Statisticky budou porovnány demografické údaje o pacientů, pooperační spotřeba opioidů, čas do prvního analgetického požadavku, záchranné analgetické požadavky, nepříznivé účinky a hemodynamické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sakarya, Krocan, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující jednostrannou chirurgii ramen
  • ASA (Americká společnost anesteziologie) Pacienti třídy I, II a III

Kritéria pro vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Chronická onemocnění pulmoneru
  • Přecitlivělost na místní anestetika
  • Ipsilaterální neurologické deficity
  • Nekomunikující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CCB
Skupina pacientů, kteří dostávali kostoklavikulární blok
Postup: Costoclavicular Block

Karmakar et al. v roce 2015. Je to typ bloku brachiálního plexu, který se zaměřuje na tři šňůry umístěné laterální k axilární tepně v kostoklavikulárním prostoru. Costoclavikulární prostor je definován jako oblast mezi střední třetinou klíční kosti a přední hrudní stěnou. V tomto prostoru jsou šňůry brachiálního plexu umístěny laterálně k axilární tepně, umístěné mezi hlavními pectoralis, subclavius ​​a serratus přední svaly.

Na rozdíl od tradičního infraklavikulárního přístupu jsou šňůry v kostoklavikulárním bloku umístěny povrchněji a jsou konzistentněji seskupeny laterálně axilární tepnou, což může usnadnit vizualizaci a cílení jehly. Po umístění jehly mezi třemi šňůry pod ultrazvukovým vedením se injikuje lokální anestetikum (20 ml 0,25% bupivakainu).

Lék: Costoclavicular Block
V kostoklavikulárním bloku je průběh tří šňůry brachiálního plexu vizualizován pod ultrazvukovým vedením, sousedící s brachiální tepnou pod klíční kostí. Poté, co je jehla umístěna pod ultrazvukovým vedením mezi třemi šňůry, se jako lokální anestetikum injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu.
Experimentální: Skupina ISB
Skupina pacientů, kteří dostávali meziscalenový blok
Postup: Interscalenový blok
Původně popsaná společností Etienne v roce 1925 byla tato technika později zdokonalena do své moderní klinické formy Alon Winnie v roce 1970. Cílem interscalenového přístupu, primárně preferovaného pro operace ramen, je zaměřit se na horní kořeny brachiálního plexu (C5-C7). V meziscalenovém bloku je jehla umístěna pod ultrazvukovým vedením kolem horních a středních kmenů brachiálního plexu, které procházejí prostorem mezi předním a středním scalenovým svaly, a lokální anestetikum (20 ml 0,25% bupivakainu) se vstřikuje.
Lék: Interscalenový nervový blok
V meziscalenovém bloku je vizualizován průběh kmenů mezi předními a středními scalene svaly pomocí ultrazvukového sondy umístěné na krku. Poté, co je jehla vložena pod ultrazvukovým vedením mezi předním a středním scalenovým svaly, se jako lokální anestetika injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační měření bolesti
Časové okno: Měřeno na pooperaci 0,5, 1, 6, 12, 18 a 24 hodin
Měření bolesti pacientů po operaci, která se hodnotila pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), v rozmezí od 0 do 10, zatímco 0 popisuje žádnou bolest vůbec a 10 popisuje nejzávažnější bolest, kterou člověk může zažít.
Měřeno na pooperaci 0,5, 1, 6, 12, 18 a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 24 hodin.
Celkové množství použitých opioidních analgetik, které měřilo zařízením kontrolované analgezií pacienta (PCA) pro pooperační 24 hodin
Pooperační 24 hodin.
Čas do první analgetické požadavky
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Období, které popisuje první pooperační analgetický požadavek pacienta.
Pooperační 24 hodin
Záchranné analgetické požadavky
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Léky, které se používaly pro additinoální analgezii.
Pooperační 24 hodin
Nepříznivé účinky
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Jakékoli nepříznivé účinky související s anestetickými a analgetickými postupy.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-16214662-050.01.04-176689116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Costoclavicular Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit