- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02934633
Školení rodičů v oblasti bezpečnosti dětí (BabySafety_2)
13. října 2016 aktualizováno: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Tento projekt završil intervence, která měla naučit rodiče dětí ve věku 0-2 let, jak předcházet úrazům jejich dítěte.
Zásah sestával z balíčku dvou DVD s informacemi o vytvoření bezpečného domácího prostředí a správném výběru a instalaci vhodné autosedačky.
Hypotézou studie bylo, že rodiče, kteří intervence použili, by dosáhli významně vyššího skóre v ukazatelích znalostí, motivace, záměru a vlastní účinnosti při zavádění strategií prevence zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
414
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Rodič, jehož nejstarší dítě je ve věku 0–24 měsíců
- Mluvte a čtěte anglicky
- Mít přístup k internetu (pouze online studium)
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří nemají zákonnou nebo fyzickou péči
- Subjekty žijí v domácnosti, ve které člen rodiny přenocoval v nemocnici v důsledku úrazu v posledních 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zabezpečení dítěte
Balíček Keeping Baby Safe 2-DVD, určený pro rodiče dětí od narození do 24 měsíců.
Jedno DVD se zabývá bezpečností cestujících v automobilu a zaměřuje se na správný výběr a správnou instalaci dětské autosedačky pro věk dítěte rodičů.
Druhé DVD pokrývá základní soubor dovedností domácí bezpečnosti: (a) předcházení pádům, (b) předcházení požárům a popáleninám, (c) předcházení otravám, (d) bezpečnost střelných zbraní, (e) předcházení utonutí, f) předcházení udušení a dávení, e) bezpečnost herního vybavení a f) bezpečnost zvířat.
Obsah DVD s bezpečností v domácnosti je založen na informacích, které Americká akademie pediatrie (AAP) doporučuje, aby lékaři poskytovali rodičům během návštěv zdravého dítěte.
|
Keeping Baby Safe je balíček 2 DVD, který učí rodiče dětí od narození do 24 měsíců věku předcházet dětským úrazům.
Jedno DVD se zabývá bezpečností cestujících v automobilu a zaměřuje se na správný výběr a správnou instalaci dětské autosedačky pro věk dítěte rodičů.
Druhé DVD pokrývá základní soubor dovedností domácí bezpečnosti: (a) předcházení pádům, (b) předcházení požárům a popáleninám, (c) předcházení otravám, (d) bezpečnost střelných zbraní, (e) předcházení utonutí, f) předcházení udušení a dávení, e) bezpečnost herního vybavení a f) bezpečnost zvířat.
Obsah DVD s bezpečností v domácnosti je založen na informacích, které Americká akademie pediatrie (AAP) doporučuje, aby lékaři poskytovali rodičům během návštěv zdravého dítěte.
|
|
Aktivní komparátor: AAP TIPP listy
Listy American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP).
Papírové informační listy, které rodiče obvykle obdrží od svého pediatra nebo praktického lékaře při návštěvách u kojenců.
|
Listy American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP).
Papírové informační listy, které rodiče obvykle obdrží od svého pediatra nebo praktického lékaře při návštěvách u kojenců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna motivace rodičů k implementaci strategií prevence zranění
Časové okno: 7 dní a 30 dní po intervenci
|
7 dní a 30 dní po intervenci
|
|
Změna ve znalostech rodičů o postupech prevence úrazů
Časové okno: 7 a 30 dní po intervenci
|
7 a 30 dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .