- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02934633
Forældretræning i børns sikkerhedspraksis (BabySafety_2)
13. oktober 2016 opdateret af: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Dette projekt afsluttede en intervention designet til at lære forældre til børn i alderen 0-2 år, hvordan man forebygger skader på deres barn.
Interventionen bestod af en to DVD-pakke med information om at skabe et sikkert hjemmemiljø og korrekt valg og installation af en passende autostol.
Undersøgelsens hypotese var, at forældre, der brugte interventionen, ville score væsentligt højere på mål for viden, motivation, intention og selveffektivitet i implementeringen af skadesforebyggende strategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
414
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Forælder hvis ældste barn er 0-24 måneder gammel
- Tal og læs engelsk
- Har internetadgang (kun online undersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der ikke har juridisk eller fysisk forældremyndighed
- Forsøgspersoner bor i en husstand, hvor et familiemedlem har haft en overnatning på hospitalet som følge af en skade inden for de sidste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Holder babysikker
Keeping Baby Safe 2-DVD-pakke, designet til forældre til børn fra fødslen til 24 måneder.
Én DVD omhandler bilpassagersikkerhed og fokuserer på det korrekte valg og korrekt installation af barnesæde til forældrenes barns alder.
Den anden DVD dækker et kernesæt af sikkerhedsfærdigheder i hjemmet: (a) forebyggelse af fald, (b) forebyggelse af brande og forbrændinger, (c) forebyggelse af forgiftning, (d) skydevåbensikkerhed, (e) forebyggelse af drukning, (f) forebyggelse af kvælning og kvælning, (e) legeredskabers sikkerhed og (f) dyresikkerhed.
Indholdet på DVD'en med sikkerhed i hjemmet er baseret på oplysninger, som American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler, at læger giver forældrene under besøg af et godt barn.
|
Keeping Baby Safe er en 2-DVD-pakke, der lærer forældre til børn at forebygge skader i barndommen fra fødslen til 24 måneders alderen.
Én DVD omhandler bilpassagersikkerhed og fokuserer på det korrekte valg og korrekt installation af barnesæde til forældrenes barns alder.
Den anden DVD dækker et kernesæt af sikkerhedsfærdigheder i hjemmet: (a) forebyggelse af fald, (b) forebyggelse af brande og forbrændinger, (c) forebyggelse af forgiftning, (d) skydevåbensikkerhed, (e) forebyggelse af drukning, (f) forebyggelse af kvælning og kvælning, (e) legeredskabers sikkerhed og (f) dyresikkerhed.
Indholdet på DVD'en med sikkerhed i hjemmet er baseret på oplysninger, som American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler, at læger giver forældrene under besøg af et godt barn.
|
|
Aktiv komparator: AAP TIPP ark
American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP) ark.
Papirbaserede informationsark, som forældre typisk vil modtage fra deres børnelæge eller praktiserende læge ved brøndbarnsbesøg.
|
American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP) ark.
Papirbaserede informationsark, som forældre typisk vil modtage fra deres børnelæge eller praktiserende læge ved besøg hos børnebørn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forældres motivation til at implementere skadesforebyggende strategier
Tidsramme: 7 dage og 30 dage efter intervention
|
7 dage og 30 dage efter intervention
|
|
Ændring i forældrenes viden om skadesforebyggende praksis
Tidsramme: 7 og 30 dage efter intervention
|
7 og 30 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .