- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02934633
Oudertraining in kinderveiligheidspraktijken (BabySafety_2)
13 oktober 2016 bijgewerkt door: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Dit project voltooide een interventie om ouders van kinderen van 0-2 jaar te leren hoe ze verwondingen bij hun kind kunnen voorkomen.
De interventie bestond uit een pakket van twee dvd's met informatie over het creëren van een veilige thuisomgeving en het correct kiezen en installeren van een geschikt autozitje.
De onderzoekshypothese was dat ouders die de interventie gebruikten significant hoger zouden scoren op de metingen van kennis, motivatie, intentie en zelfredzaamheid bij het implementeren van strategieën voor blessurepreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
414
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ouder wiens oudste kind 0-24 maanden oud is
- Spreek en lees Engels
- Internettoegang hebben (alleen online studeren)
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die geen wettelijke of fysieke voogdij hebben
- Proefpersonen wonen in een huishouden waarin een familielid de afgelopen 2 jaar als gevolg van een verwonding in het ziekenhuis heeft overnacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Baby veilig houden
Keeping Baby Safe 2-DVD-pakket, ontworpen voor ouders van kinderen vanaf de geboorte tot 24 maanden.
Eén dvd behandelt de veiligheid van autopassagiers en richt zich op de juiste keuze en correcte installatie van een kinderzitje voor de leeftijd van het kind van de ouders.
De tweede dvd behandelt een kernset van vaardigheden op het gebied van veiligheid in huis: (a) voorkomen van vallen, (b) voorkomen van brand en brandwonden, (c) voorkomen van vergiftiging, (d) vuurwapenveiligheid, (e) voorkomen van verdrinking, (f) voorkomen van verstikking en verstikking, (e) veiligheid van speeltoestellen en (f) veiligheid van dieren.
De inhoud van de dvd over veiligheid in huis is gebaseerd op informatie die de American Academy of Pediatrics (AAP) aanbeveelt voor artsen om aan ouders te verstrekken tijdens babybezoeken.
|
Keeping Baby Safe is een pakket van 2 dvd's dat ouders van kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 24 maanden leert hoe ze kinderblessures kunnen voorkomen.
Eén dvd behandelt de veiligheid van autopassagiers en richt zich op de juiste keuze en correcte installatie van een kinderzitje voor de leeftijd van het kind van de ouders.
De tweede dvd behandelt een kernset van vaardigheden op het gebied van veiligheid in huis: (a) voorkomen van vallen, (b) voorkomen van brand en brandwonden, (c) voorkomen van vergiftiging, (d) vuurwapenveiligheid, (e) voorkomen van verdrinking, (f) voorkomen van verstikking en verstikking, (e) veiligheid van speeltoestellen en (f) veiligheid van dieren.
De inhoud van de dvd over veiligheid in huis is gebaseerd op informatie die de American Academy of Pediatrics (AAP) aanbeveelt voor artsen om aan ouders te verstrekken tijdens babybezoeken.
|
Actieve vergelijker: AAP TIPP-vellen
American Academy of Pediatrics De bladen van het Injury Prevention Program (TIPP).
Op papier gebaseerde informatiebladen die ouders normaal gesproken van hun kinderarts of huisarts zouden ontvangen tijdens babybezoeken.
|
American Academy of Pediatrics De bladen van het Injury Prevention Program (TIPP).
Papieren informatiebladen die ouders normaal gesproken ontvangen van hun kinderarts of huisarts tijdens babybezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in de motivatie van ouders om strategieën voor letselpreventie te implementeren
Tijdsspanne: 7 dagen en 30 dagen na de interventie
|
7 dagen en 30 dagen na de interventie
|
Verandering in de kennis van ouders over letselpreventiepraktijken
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen na de interventie
|
7 en 30 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden