- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02934633
Capacitación para padres en prácticas de seguridad infantil (BabySafety_2)
13 de octubre de 2016 actualizado por: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Este proyecto completó una intervención diseñada para enseñar a los padres de niños de 0 a 2 años cómo prevenir lesiones en sus hijos.
La intervención consistió en un paquete de dos DVD con información sobre cómo crear un entorno doméstico seguro y cómo elegir e instalar correctamente un asiento de seguridad adecuado para el automóvil.
La hipótesis del estudio fue que los padres que usaron la intervención obtendrían una puntuación significativamente más alta en las medidas de conocimiento, motivación, intención y autoeficacia en la implementación de estrategias de prevención de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
414
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Padre cuyo hijo mayor tiene entre 0 y 24 meses
- hablar y leer ingles
- Tener acceso a Internet (solo estudio en línea)
Criterio de exclusión:
- Padres que no tienen custodia legal o física
- Los sujetos viven en un hogar en el que un miembro de la familia pasó la noche en el hospital como resultado de una lesión en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantener al bebé seguro
Paquete de 2 DVD Keeping Baby Safe, diseñado para padres de niños desde el nacimiento hasta los 24 meses.
Un DVD aborda la seguridad de los pasajeros de automóviles y se centra en la elección correcta y la instalación adecuada del asiento de seguridad para niños para la edad del hijo de los padres.
El segundo DVD cubre un conjunto básico de habilidades de seguridad en el hogar: (a) prevención de caídas, (b) prevención de incendios y quemaduras, (c) prevención de envenenamiento, (d) seguridad con armas de fuego, (e) prevención de ahogamiento, (f) prevención de asfixia y asfixia, (e) seguridad del equipo de juego y (f) seguridad de los animales.
El contenido del DVD de seguridad en el hogar se basa en la información que la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) recomienda que los médicos proporcionen a los padres durante las visitas de control del bebé.
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Keeping Baby Safe es un paquete de 2 DVD que enseña habilidades de prevención de lesiones infantiles a los padres de niños desde el nacimiento hasta los 24 meses de edad.
Un DVD aborda la seguridad de los pasajeros de automóviles y se centra en la elección correcta y la instalación adecuada del asiento de seguridad para niños para la edad del hijo de los padres.
El segundo DVD cubre un conjunto básico de habilidades de seguridad en el hogar: (a) prevención de caídas, (b) prevención de incendios y quemaduras, (c) prevención de envenenamiento, (d) seguridad con armas de fuego, (e) prevención de ahogamiento, (f) prevención de asfixia y asfixia, (e) seguridad del equipo de juego y (f) seguridad de los animales.
El contenido del DVD de seguridad en el hogar se basa en la información que la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) recomienda que los médicos proporcionen a los padres durante las visitas de control del bebé.
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Comparador activo: Hojas de consejos de la AAP
Hojas del Programa de Prevención de Lesiones (TIPP) de la Academia Estadounidense de Pediatría.
Hojas de información en papel que los padres normalmente recibirían de su pediatra o médico general en las visitas de control del bebé.
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Hojas del Programa de Prevención de Lesiones (TIPP) de la Academia Estadounidense de Pediatría.
Hojas de información en papel que los padres normalmente recibirían de su pediatra o médico general en las visitas de control del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la motivación de los padres para implementar estrategias de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 7 días y 30 días después de la intervención
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7 días y 30 días después de la intervención
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Cambio en el conocimiento de los padres sobre las prácticas de prevención de lesiones
Periodo de tiempo: 7 y 30 días post intervención
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7 y 30 días post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .