- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02934633
Treinamento de Pais em Práticas de Segurança Infantil (BabySafety_2)
13 de outubro de 2016 atualizado por: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Este projeto completou uma intervenção destinada a ensinar os pais de crianças de 0 a 2 anos de idade como prevenir lesões em seus filhos.
A intervenção consistia em um pacote de dois DVDs com informações sobre como criar um ambiente doméstico seguro e escolher e instalar corretamente um assento de segurança apropriado para o carro.
A hipótese do estudo era que os pais que usaram a intervenção pontuariam significativamente mais alto em medidas de conhecimento, motivação, intenção e autoeficácia na implementação de estratégias de prevenção de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
414
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pai cujo filho mais velho tem 0-24 meses de idade
- Falar e ler inglês
- Ter acesso à internet (somente estudo online)
Critério de exclusão:
- Pais que não têm custódia legal ou física
- Os indivíduos vivem em uma casa em que um membro da família passou a noite no hospital como resultado de uma lesão nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mantendo o bebê seguro
Pacote de 2 DVDs Keeping Baby Safe, projetado para pais de crianças desde o nascimento até 24 meses.
Um DVD aborda a segurança dos passageiros do automóvel e enfoca a escolha correta e a instalação adequada da cadeira de segurança infantil para a idade do filho dos pais.
O segundo DVD abrange um conjunto básico de habilidades de segurança doméstica: (a) prevenção de quedas, (b) prevenção de incêndios e queimaduras, (c) prevenção de envenenamento, (d) segurança com armas de fogo, (e) prevenção de afogamento, (f) prevenção de sufocamento e estrangulamento, (e) segurança do equipamento de recreação e (f) segurança do animal.
O conteúdo do DVD de segurança doméstica é baseado em informações que a Academia Americana de Pediatria (AAP) recomenda que os médicos forneçam aos pais durante as consultas de puericultura.
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Mantendo o bebê seguro é um pacote de 2 DVDs que ensina habilidades de prevenção de lesões na infância para pais de crianças desde o nascimento até 24 meses de idade.
Um DVD aborda a segurança dos passageiros do automóvel e enfoca a escolha correta e a instalação adequada da cadeira de segurança infantil para a idade do filho dos pais.
O segundo DVD abrange um conjunto básico de habilidades de segurança doméstica: (a) prevenção de quedas, (b) prevenção de incêndios e queimaduras, (c) prevenção de envenenamento, (d) segurança com armas de fogo, (e) prevenção de afogamento, (f) prevenção de sufocamento e estrangulamento, (e) segurança do equipamento de recreação e (f) segurança do animal.
O conteúdo do DVD de segurança doméstica é baseado em informações que a Academia Americana de Pediatria (AAP) recomenda que os médicos forneçam aos pais durante as consultas de puericultura.
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Comparador Ativo: Folhas AAP TIPP
Folhas do Programa de Prevenção de Lesões (TIPP) da Academia Americana de Pediatria.
Folhas de informações em papel que os pais normalmente recebem de seu pediatra ou clínico geral em consultas de puericultura.
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Folhas do Programa de Prevenção de Lesões (TIPP) da Academia Americana de Pediatria.
Folhas de informações em papel que os pais normalmente recebem de seu pediatra ou clínico geral em consultas de puericultura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na motivação dos pais para implementar estratégias de prevenção de lesões
Prazo: 7 dias e 30 dias pós-intervenção
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7 dias e 30 dias pós-intervenção
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Mudança no conhecimento dos pais sobre as práticas de prevenção de lesões
Prazo: 7 e 30 dias pós-intervenção
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7 e 30 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .