- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02934633
Elternschulung in Kindersicherheitspraktiken (BabySafety_2)
13. Oktober 2016 aktualisiert von: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Dieses Projekt schloss eine Intervention ab, die entwickelt wurde, um Eltern von Kindern im Alter von 0-2 Jahren beizubringen, wie sie Verletzungen ihres Kindes verhindern können.
Die Intervention bestand aus einem Paket mit zwei DVDs mit Informationen zur Schaffung einer sicheren häuslichen Umgebung und zur richtigen Auswahl und Installation eines geeigneten Autosicherheitssitzes.
Die Studienhypothese war, dass Eltern, die die Intervention nutzten, signifikant besser abschneiden würden, wenn es um Wissen, Motivation, Absicht und Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung von Strategien zur Verletzungsprävention ging.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
414
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Elternteil, dessen ältestes Kind 0-24 Monate alt ist
- Sprechen und lesen Sie Englisch
- Internetzugang haben (nur Online-Studium)
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die kein gesetzliches oder physisches Sorgerecht haben
- Die Probanden leben in einem Haushalt, in dem ein Familienmitglied aufgrund einer Verletzung in den letzten 2 Jahren im Krankenhaus übernachtet hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Baby sicher halten
Keeping Baby Safe 2-DVD-Paket für Eltern von Kindern von der Geburt bis zu 24 Monaten.
Eine DVD befasst sich mit der Sicherheit von Autoinsassen und konzentriert sich auf die richtige Auswahl und den richtigen Einbau von Kindersitzen für das Alter des Kindes der Eltern.
Die zweite DVD behandelt grundlegende Sicherheitsfertigkeiten zu Hause: (a) Verhütung von Stürzen, (b) Verhütung von Bränden und Verbrennungen, (c) Verhütung von Vergiftungen, (d) Sicherheit von Schusswaffen, (e) Verhütung von Ertrinken, (f) Verhütung von Erstickung und Ersticken, (e) Sicherheit von Spielgeräten und (f) Sicherheit von Tieren.
Der Inhalt der Sicherheits-DVD für zu Hause basiert auf Informationen, die Ärzte der American Academy of Pediatrics (AAP) empfehlen, die sie Eltern bei Arztbesuchen zur Verfügung stellen sollten.
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Keeping Baby Safe ist ein 2-DVD-Paket, das Eltern von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 24 Monaten Fähigkeiten zur Vorbeugung von Verletzungen bei Kindern vermittelt.
Eine DVD befasst sich mit der Sicherheit von Autoinsassen und konzentriert sich auf die richtige Auswahl und den richtigen Einbau von Kindersitzen für das Alter des Kindes der Eltern.
Die zweite DVD behandelt grundlegende Sicherheitsfertigkeiten zu Hause: (a) Verhütung von Stürzen, (b) Verhütung von Bränden und Verbrennungen, (c) Verhütung von Vergiftungen, (d) Sicherheit von Schusswaffen, (e) Verhütung von Ertrinken, (f) Verhütung von Erstickung und Ersticken, (e) Sicherheit von Spielgeräten und (f) Sicherheit von Tieren.
Der Inhalt der Sicherheits-DVD für zu Hause basiert auf Informationen, die Ärzte der American Academy of Pediatrics (AAP) empfehlen, die sie Eltern bei Arztbesuchen zur Verfügung stellen sollten.
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Aktiver Komparator: AAP TIPP-Blätter
American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP)-Blätter.
Papierbasierte Informationsblätter, die Eltern normalerweise von ihrem Kinderarzt oder Hausarzt bei einem Arztbesuch erhalten.
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American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP)-Blätter.
Papierbasierte Informationsblätter, die Eltern in der Regel von ihrem Kinderarzt oder Hausarzt bei einem Arztbesuch erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Motivation der Eltern, Strategien zur Verletzungsprävention umzusetzen
Zeitfenster: 7 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff
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7 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff
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Änderung des Wissens der Eltern über Praktiken zur Vorbeugung von Verletzungen
Zeitfenster: 7 und 30 Tage nach dem Eingriff
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7 und 30 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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