- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02934633
Formazione dei genitori nelle pratiche di sicurezza dei bambini (BabySafety_2)
13 ottobre 2016 aggiornato da: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Questo progetto ha completato un intervento volto a insegnare ai genitori di bambini di età compresa tra 0 e 2 anni come prevenire gli infortuni al proprio figlio.
L'intervento consisteva in un pacchetto di due DVD con informazioni sulla creazione di un ambiente domestico sicuro e sulla corretta scelta e installazione di un adeguato seggiolino per auto.
L'ipotesi dello studio era che i genitori che utilizzavano l'intervento avrebbero ottenuto punteggi significativamente più alti nelle misure di conoscenza, motivazione, intenzione e autoefficacia nell'attuazione delle strategie di prevenzione degli infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
414
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Genitore il cui figlio maggiore ha 0-24 mesi
- Parla e leggi l'inglese
- Avere accesso a Internet (solo studio online)
Criteri di esclusione:
- Genitori che non hanno la custodia legale o fisica
- I soggetti vivono in una famiglia in cui un membro della famiglia ha trascorso una notte in ospedale a seguito di un infortunio negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mantenere il bambino al sicuro
Keeping Baby Safe Pacchetto da 2 DVD, progettato per i genitori di bambini dalla nascita ai 24 mesi.
Un DVD affronta la sicurezza dei passeggeri automobilistici e si concentra sulla scelta corretta e la corretta installazione del seggiolino per bambini per l'età del figlio del genitore.
Il secondo DVD copre una serie di abilità fondamentali per la sicurezza domestica: (a) prevenzione delle cadute, (b) prevenzione di incendi e ustioni, (c) prevenzione dell'avvelenamento, (d) sicurezza delle armi da fuoco, (e) prevenzione dell'annegamento, (f) prevenzione del soffocamento e soffocamento, (e) sicurezza delle attrezzature da gioco e (f) sicurezza degli animali.
I contenuti del DVD sulla sicurezza domestica si basano sulle informazioni che l'American Academy of Pediatrics (AAP) raccomanda ai medici di fornire ai genitori durante le visite mediche.
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Keeping Baby Safe è un pacchetto di 2 DVD che insegna le abilità di prevenzione degli infortuni infantili ai genitori di bambini dalla nascita ai 24 mesi di età.
Un DVD affronta la sicurezza dei passeggeri automobilistici e si concentra sulla scelta corretta e la corretta installazione del seggiolino per bambini per l'età del figlio del genitore.
Il secondo DVD copre una serie di abilità fondamentali per la sicurezza domestica: (a) prevenzione delle cadute, (b) prevenzione di incendi e ustioni, (c) prevenzione dell'avvelenamento, (d) sicurezza delle armi da fuoco, (e) prevenzione dell'annegamento, (f) prevenzione del soffocamento e soffocamento, (e) sicurezza delle attrezzature da gioco e (f) sicurezza degli animali.
I contenuti del DVD sulla sicurezza domestica si basano sulle informazioni che l'American Academy of Pediatrics (AAP) raccomanda ai medici di fornire ai genitori durante le visite mediche.
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Comparatore attivo: Fogli AAP TIPP
Fogli dell'American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP).
Fogli informativi cartacei che i genitori normalmente ricevono dal pediatra o dal medico generico durante le visite dei bambini sani.
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Fogli dell'American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP).
Fogli informativi cartacei che i genitori normalmente ricevono dal pediatra o dal medico generico durante le visite dei bambini sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella motivazione dei genitori per attuare strategie di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 7 giorni e 30 giorni dopo l'intervento
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7 giorni e 30 giorni dopo l'intervento
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Cambiamento nella conoscenza dei genitori delle pratiche di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni dopo l'intervento
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7 e 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .