- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02934633
Vanhemmille suunnattu koulutus lasten turvallisuuskäytännöistä (BabySafety_2)
torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Tässä projektissa saatiin päätökseen interventio, jonka tarkoituksena oli opettaa 0–2-vuotiaiden lasten vanhemmille, kuinka ehkäistä lapsensa loukkaantumisia.
Interventio koostui kahden DVD:n paketista, jossa oli tietoa turvallisen kotiympäristön luomisesta ja oikean auton turvaistuimen oikeasta valinnasta ja asentamisesta.
Tutkimuksen hypoteesi oli, että interventiota käyttäneet vanhemmat saisivat huomattavasti korkeammat pisteet tietoon, motivaatioon, tahtoon ja itsetehokkuuteen vammojen ehkäisystrategioiden toteuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
414
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Vanhempi, jonka vanhin lapsi on 0-24 kk
- Puhu ja lue englantia
- Sinulla on Internet-yhteys (vain online-opiskelu)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla ei ole laillista tai fyysistä huoltajuutta
- Koehenkilöt asuvat taloudessa, jossa perheenjäsen on yöpynyt sairaalassa vamman seurauksena viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauvan turvassa pitäminen
Keeping Baby Safe 2-DVD-paketti, suunniteltu lasten vanhemmille syntymästä 24 kuukauteen.
Yksi DVD käsittelee auton matkustajien turvallisuutta ja keskittyy oikean lapsen turvaistuimen valintaan ja asennukseen vanhemman lapsen ikään.
Toinen DVD kattaa kodin turvallisuuden ydintaidot: (a) putoamisen estäminen, (b) tulipalojen ja palovammojen ehkäisy, (c) myrkytyksen estäminen, (d) ampuma-aseturvallisuus, (e) hukkumisen estäminen, (f) tukehtumisen estäminen ja tukehtuminen, (e) leikkivälineiden turvallisuus ja (f) eläinten turvallisuus.
Kotiturvallisuus-DVD:n sisältö perustuu tietoihin, joita American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee lääkäreille vanhemmille terveiden vauvakäyntien aikana.
|
Keeping Baby Safe on 2-DVD-paketti, joka opettaa lapsuuden vammojen ehkäisytaitoja lasten vanhemmille syntymästä 24 kuukauden ikään.
Yksi DVD käsittelee auton matkustajien turvallisuutta ja keskittyy oikean lapsen turvaistuimen valintaan ja asennukseen vanhemman lapsen ikään.
Toinen DVD kattaa kodin turvallisuuden ydintaidot: (a) putoamisen estäminen, (b) tulipalojen ja palovammojen ehkäisy, (c) myrkytyksen estäminen, (d) ampuma-aseturvallisuus, (e) hukkumisen estäminen, (f) tukehtumisen estäminen ja tukehtuminen, (e) leikkivälineiden turvallisuus ja (f) eläinten turvallisuus.
Kotiturvallisuus-DVD:n sisältö perustuu tietoihin, joita American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee lääkäreille vanhemmille terveiden vauvakäyntien aikana.
|
|
Active Comparator: AAP TIPP -arkit
American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP) -arkit.
Paperipohjaiset tietolomakkeet, jotka vanhemmat saisivat tavallisesti lastenlääkäriltään tai yleislääkäriltään hyvinvointikäynneillä.
|
American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP) -arkit.
Paperipohjaiset tietolomakkeet, jotka vanhemmat saisivat yleensä lastenlääkäriltään tai yleislääkäriltään hyvinvointikäynneillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vanhempien motivaatiossa toteuttaa vammojen ehkäisystrategioita
Aikaikkuna: 7 päivää ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
7 päivää ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien tietämyksessä vammojen ehkäisykäytännöistä
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
7 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .