- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02934633
Szkolenie rodziców w zakresie praktyk związanych z bezpieczeństwem dzieci (BabySafety_2)
13 października 2016 zaktualizowane przez: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Projekt ten zakończył interwencję mającą na celu nauczenie rodziców dzieci w wieku 0-2 lat, jak zapobiegać urazom ich dziecka.
Interwencja obejmowała pakiet dwóch płyt DVD z informacjami na temat tworzenia bezpiecznego środowiska domowego oraz prawidłowego doboru i montażu odpowiedniego fotelika samochodowego.
Hipoteza badania była taka, że rodzice, którzy zastosowali interwencję, uzyskiwali znacznie wyższe wyniki w pomiarach wiedzy, motywacji, intencji i poczucia własnej skuteczności we wdrażaniu strategii zapobiegania urazom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
414
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Rodzic, którego najstarsze dziecko ma 0-24 miesiące
- Mów i czytaj po angielsku
- Mieć dostęp do Internetu (tylko nauka online)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy nie mają prawnej ani fizycznej opieki
- Badani mieszkają w gospodarstwie domowym, w którym członek rodziny przebywał w szpitalu na noc w wyniku urazu w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpieczeństwo dziecka
Pakiet Keeping Baby Safe 2-DVD, przeznaczony dla rodziców dzieci od urodzenia do 24 miesiąca życia.
Jedna płyta DVD dotyczy bezpieczeństwa pasażerów w samochodach i koncentruje się na prawidłowym wyborze i prawidłowej instalacji fotelika dla dziecka w wieku dziecka rodzica.
Druga płyta DVD obejmuje podstawowy zestaw umiejętności związanych z bezpieczeństwem w domu: (a) zapobieganie upadkom, (b) zapobieganie pożarom i oparzeniom, (c) zapobieganie zatruciom, (d) bezpieczeństwo związane z bronią palną, (e) zapobieganie utonięciu, (f) zapobieganie uduszeniu i zadławienia, (e) bezpieczeństwo sprzętu do zabawy oraz (f) bezpieczeństwo zwierząt.
Zawartość płyty DVD dotyczącej bezpieczeństwa w domu jest oparta na informacjach, które Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zaleca, aby lekarze przekazywali rodzicom podczas wizyt u zdrowego dziecka.
|
Keeping Baby Safe to pakiet 2 płyt DVD, który uczy rodziców dzieci od urodzenia do 24 miesiąca życia umiejętności zapobiegania urazom.
Jedna płyta DVD dotyczy bezpieczeństwa pasażerów w samochodach i koncentruje się na prawidłowym wyborze i prawidłowej instalacji fotelika dla dziecka w wieku dziecka rodzica.
Druga płyta DVD obejmuje podstawowy zestaw umiejętności związanych z bezpieczeństwem w domu: (a) zapobieganie upadkom, (b) zapobieganie pożarom i oparzeniom, (c) zapobieganie zatruciom, (d) bezpieczeństwo związane z bronią palną, (e) zapobieganie utonięciu, (f) zapobieganie uduszeniu i zadławienia, (e) bezpieczeństwo sprzętu do zabawy oraz (f) bezpieczeństwo zwierząt.
Zawartość płyty DVD dotyczącej bezpieczeństwa w domu jest oparta na informacjach, które Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zaleca, aby lekarze przekazywali rodzicom podczas wizyt u zdrowego dziecka.
|
|
Aktywny komparator: Arkusze AAP TIPP
Arkusze Programu Zapobiegania Urazom (TIPP) Amerykańskiej Akademii Pediatrii.
Arkusze informacyjne w formie papierowej, które rodzice zazwyczaj otrzymywaliby od swojego pediatry lub lekarza rodzinnego podczas wizyt u zdrowego dziecka.
|
Arkusze Programu Zapobiegania Urazom (TIPP) Amerykańskiej Akademii Pediatrii.
Papierowe arkusze informacyjne, które rodzice zazwyczaj otrzymywali od swojego pediatry lub lekarza pierwszego kontaktu podczas wizyt u zdrowych dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana motywacji rodziców do wdrażania strategii zapobiegania urazom
Ramy czasowe: 7 dni i 30 dni po interwencji
|
7 dni i 30 dni po interwencji
|
|
Zmiana wiedzy rodziców na temat praktyk zapobiegania urazom
Ramy czasowe: 7 i 30 dni po interwencji
|
7 i 30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIR 63-2
- R44HD044281 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .