- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02938416
Účinek izokinetického posilovacího tréninku
12. listopadu 2023 aktualizováno: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Porovnání změn funkčního zotavení a cytokinů mezi izokinetickým a izotonickým tréninkem u pacientů s akutní CMP, po totální náhradě kyčle nebo po totální náhradě kolena
Naši účastníci budou zahrnovat 40 pacientů do jednoho měsíce po cévní mozkové příhodě, 40 pacientů, kteří dostali totální náhradu kyčelního kloubu nebo totální náhradu kolenního kloubu dva až čtyři týdny předtím.
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny izokinetického tréninku nebo skupiny izotonického tréninku.
Měření výsledku včetně izometrického špičkového točivého momentu kyčle/kolena při 90 stupních flexe, špičkového točivého momentu kyčle/kolena při úhlové rychlosti 60 stupňů/s a 120 stupňů/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go Na začátku a 4 týdny po tréninkovém programu budou shromážděny Oxford Hip/Knee Score, plazmatická koncentrace hsCRP a hladina látky P ve slinách.
Budou stanoveny statisticky významné rozdíly mezi zlepšením výsledků měření izokinetických a izotonických tréninkových skupin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Naši účastníci budou zahrnovat 40 pacientů do jednoho měsíce po cévní mozkové příhodě, 40 pacientů, kteří dostali totální náhradu kyčelního kloubu nebo totální náhradu kolenního kloubu dva až čtyři týdny předtím.
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny izokinetického tréninku nebo skupiny izotonického tréninku.
Měření výsledku včetně izometrického špičkového točivého momentu kyčle/kolena při 90 stupních flexe, špičkového točivého momentu kyčle/kolena při úhlové rychlosti 60 stupňů/s a 120 stupňů/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go Na začátku a 4 týdny po tréninkovém programu budou shromážděny Oxford Hip/Knee Score, plazmatická koncentrace hsCRP a hladina látky P ve slinách.
Statisticky významné rozdíly budou stanoveny mezi
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3500 +886-4-23592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3533 +886423592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do jednoho měsíce od akutní mrtvice
- do dvou až čtyř týdnů předtím dostat celkovou náhradu kyčelního/kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- nelze provádět ze sedu do stoje
- Index tělesné hmotnosti > 30
- Historie zlomenin dolních končetin
- Diabetická polyneuropatie
- Kardiopulmonální onemocnění, která brání předepisování cvičení
- Zhoršená kognitivní funkce
- Infekční onemocnění během období studie, které může způsobit změny cytokinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izokinetický trénink
Desetkrát, tři sady izokinetického posilovacího cvičení s použitím 30 stupňů/s a 120 stupňů/s
|
Izokinetické posilovací cvičení poskytuje svalový trénink v celém rozsahu pohybu kloubu při předem nastavené konstantní rychlosti úhlové rychlosti.
Může být prováděna excentrickým nebo koncentrickým způsobem kontrolovaným způsobem a v minulých literaturách se prokázalo, že jde o účinnou a bezpečnou tréninkovou metodu u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu, popáleninovým poraněním, nestabilitou kotníku, osteoartrotickým kolenem a chronickou cévní mozkovou příhodou. .
|
|
Aktivní komparátor: Izotonický trénink
Desetkrát, tři sady izotonického posilovacího cvičení s konzistentním odporem 60 % z maxima 1 opakování kyčle nebo kolena
|
Izotonické posilovací cvičení udržuje napětí nezměněné během změny délky svalu.
Jak se svalová síla mění prostřednictvím vztahu délky a napětí během kontrakce, izotonická kontrakce bude udržovat sílu konstantní, zatímco se mění rychlost.
Existují dva typy izotonických kontrakcí: (1) koncentrické a (2) excentrické.
Při koncentrické kontrakci svalové napětí stoupá, aby se setkalo s odporem, pak zůstává stejné, když se sval zkracuje.
V excentru se sval prodlužuje, protože odpor je větší než síla, kterou sval produkuje.
|
|
Komparátor placeba: izometrický trénink
domácí cvičení na izometrickém posilování kvadricepsů v den ambulantní návštěvy
|
domácí cvičení na izometrickém posilování kvadricepsů v den ambulantní návštěvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment
Časové okno: 4 týdny
|
Izometrický špičkový točivý moment kyčle/kolena při 90 stupních ohybu, špičkový točivý moment kyčle/kolena při úhlové rychlosti 60 stupňů/s a 120 stupňů/s
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 4 týdny
|
vstaňte ze židle, ujděte 3 metry a vraťte se a posaďte se
|
4 týdny
|
|
Krátký dotazník formuláře 36 (SF-36).
Časové okno: 4 týdny
|
Použijte 36-položkový, pacientem hlášený dotazník ke zjištění vlastního zdravotního stavu
|
4 týdny
|
|
Oxford Hip/Knee Score
Časové okno: 4 týdny
|
skóre symptomů během každodenních činností
|
4 týdny
|
|
Plazmatická koncentrace hsCRP a hladina substance P ve slinách
Časové okno: 4 týdny
|
zkontrolovat odběrem krve a testem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF12251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .