Efekt izokinetycznego treningu wzmacniającego
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Porównanie regeneracji funkcjonalnej i zmian cytokin między treningiem izokinetycznym a izotonicznym u pacjentów z ostrym udarem, po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Naszymi uczestnikami będzie 40 pacjentów w ciągu jednego miesiąca od udaru, 40 pacjentów, którzy otrzymali całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub całkowitą alloplastykę stawu kolanowego dwa do czterech tygodni wcześniej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu izokinetycznego lub grupy treningu izotonicznego.
Miary wyników, w tym izometryczny szczytowy moment obrotowy biodra/kolana przy 90 stopniach zgięcia, szczytowy moment obrotowy biodra/kolana przy prędkości kątowej 60 stopni/si 120 stopni/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go na początku i 4 tygodnie po zakończeniu programu treningowego zostanie pobrany test Oxford Hip/knee Score, stężenie hsCRP w osoczu oraz poziom substancji P w ślinie.
Statystycznie istotne różnice zostaną określone między poprawą wskaźników wyników grup treningu izokinetycznego i izotonicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Naszymi uczestnikami będzie 40 pacjentów w ciągu jednego miesiąca od udaru, 40 pacjentów, którzy otrzymali całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub całkowitą alloplastykę stawu kolanowego dwa do czterech tygodni wcześniej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu izokinetycznego lub grupy treningu izotonicznego.
Miary wyników, w tym izometryczny szczytowy moment obrotowy biodra/kolana przy 90 stopniach zgięcia, szczytowy moment obrotowy biodra/kolana przy prędkości kątowej 60 stopni/si 120 stopni/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go na początku i 4 tygodnie po zakończeniu programu treningowego zostanie pobrany test Oxford Hip/knee Score, stężenie hsCRP w osoczu oraz poziom substancji P w ślinie.
Istotne statystycznie różnice zostaną określone pomiędzy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Numer telefonu: 3500 +886-4-23592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Numer telefonu: 3533 +886423592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciągu miesiąca od ostrego udaru
- otrzymać całkowitą protezę stawu biodrowego/kolano w ciągu dwóch do czterech tygodni wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- nie może wykonywać czynności z pozycji siedzącej na stojącą
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Historia złamań kończyn dolnych
- Polineuropatia cukrzycowa
- Choroby sercowo-płucne, które utrudniają przepisywanie ćwiczeń
- Upośledzona funkcja poznawcza
- Choroba zakaźna w okresie badania, która może powodować zmiany cytokin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening izokinetyczny
Dziesięć razy, trzy serie izokinetycznych ćwiczeń wzmacniających z wykorzystaniem 30 stopni/s i 120 stopni/s
|
Ćwiczenia wzmacniające izokinetyczne zapewniają trening mięśni w całym zakresie ruchu stawu z zadaną stałą prędkością kątową.
Może być wykonywany w sposób ekscentryczny lub koncentryczny w kontrolowany sposób i jest skuteczną i bezpieczną metodą treningową u pacjentów z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego, oparzeniami, niestabilnością stawu skokowego, chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i przewlekłym udarem w dawnej literaturze .
|
|
Aktywny komparator: Trening izotoniczny
Dziesięć razy, trzy serie izotonicznych ćwiczeń wzmacniających ze stałym oporem 60% maksymalnego 1-powtórzenia biodra lub kolana
|
Izotoniczne ćwiczenia wzmacniające utrzymują napięcie na niezmienionym poziomie podczas zmiany długości mięśnia.
Ponieważ siła mięśnia zmienia się poprzez zależność długości od napięcia podczas skurczu, skurcz izotoniczny utrzyma siłę na stałym poziomie podczas zmiany prędkości.
Istnieją dwa rodzaje skurczów izotonicznych: (1) koncentryczne i (2) ekscentryczne.
W skurczu koncentrycznym napięcie mięśni wzrasta, aby sprostać oporowi, a następnie pozostaje takie samo, jak mięsień się skraca.
W ekscentryku mięsień wydłuża się, ponieważ opór jest większy niż siła wytwarzana przez mięsień.
|
|
Komparator placebo: trening izometryczny
edukacja w zakresie ćwiczeń domowych na izometrycznym wzmocnieniu mięśnia czworogłowego w dniu wizyty ambulatoryjnej
|
edukacja w zakresie ćwiczeń domowych na izometrycznym wzmocnieniu mięśnia czworogłowego w dniu wizyty ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Izometryczny szczytowy moment obrotowy biodra/kolana przy 90 stopniach zgięcia, szczytowy moment obrotowy biodra/kolana przy prędkości kątowej 60 stopni/si 120 stopni/s
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wstań z krzesła, przejdź 3 metry, wróć i usiądź
|
4 tygodnie
|
|
Krótki formularz 36 (SF-36) kwestionariusz
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skorzystaj z 36-punktowego kwestionariusza zgłaszanego przez pacjentów, aby zbadać samoocenę stanu zdrowia
|
4 tygodnie
|
|
Oxford Hip/Knee Score
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
oceny objawów podczas codziennych czynności
|
4 tygodnie
|
|
Stężenie hsCRP w osoczu i poziom substancji P w ślinie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
sprawdź przez pobranie krwi i test
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF12251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .