- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02938416
El efecto del entrenamiento de fortalecimiento isocinético
12 de noviembre de 2023 actualizado por: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Comparación de la recuperación funcional y los cambios de citocinas entre el entrenamiento isocinético e isotónico en pacientes con accidente cerebrovascular agudo, después de un reemplazo total de cadera o después de un reemplazo total de rodilla
Nuestros participantes incluirán 40 pacientes dentro de un mes del accidente cerebrovascular, 40 pacientes que recibieron reemplazo total de cadera o reemplazo total de rodilla dos a cuatro semanas antes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento isocinético o al grupo de entrenamiento isotónico.
Las medidas de resultado incluyen el par máximo isométrico de cadera/rodilla a 90 grados de flexión, el par máximo de cadera/rodilla a una velocidad angular de 60 grados/s y 120 grados/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go test, el Oxford Hip/knee Score, la concentración plasmática de hsCRP, y el nivel de sustancia P en saliva se recogerán al inicio y 4 semanas después del programa de entrenamiento.
Se determinarán las diferencias estadísticamente significativas entre la mejora de las medidas de resultado de los grupos de entrenamiento isocinético e isotónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Nuestros participantes incluirán 40 pacientes dentro de un mes del accidente cerebrovascular, 40 pacientes que recibieron reemplazo total de cadera o reemplazo total de rodilla dos a cuatro semanas antes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento isocinético o al grupo de entrenamiento isotónico.
Las medidas de resultado incluyen el par máximo isométrico de cadera/rodilla a 90 grados de flexión, el par máximo de cadera/rodilla a una velocidad angular de 60 grados/s y 120 grados/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go test, el Oxford Hip/knee Score, la concentración plasmática de hsCRP, y el nivel de sustancia P en saliva se recogerán al inicio y 4 semanas después del programa de entrenamiento.
Se determinarán diferencias estadísticamente significativas entre los
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 3500 +886-4-23592525
- Correo electrónico: rifampin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung City, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 3533 +886423592525
- Correo electrónico: rifampin@gmail.com
-
Investigador principal:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentro de un mes del accidente cerebrovascular agudo
- recibir reemplazo total de cadera/rodilla dentro de dos a cuatro semanas antes
Criterio de exclusión:
- no puede funcionar de estar sentado a estar de pie
- Índice de masa corporal > 30
- Historial de fracturas de miembros inferiores
- polineuropatía diabética
- Enfermedades cardiopulmonares que impiden la prescripción del ejercicio
- Deterioro de la función cognitiva
- Enfermedad infecciosa durante el período de estudio que puede causar cambios en las citoquinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento isocinético
Diez veces, tres series de ejercicio de fortalecimiento isocinético usando 30 grados/seg y 120 grados/seg
|
El ejercicio de fortalecimiento isocinético proporciona entrenamiento muscular en todo el rango de movimiento de una articulación a una velocidad constante preestablecida de velocidad angular.
Se puede realizar de forma excéntrica o concéntrica de forma controlada, y se ha demostrado que es un método de entrenamiento eficaz y seguro en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior, lesión por quemadura, inestabilidad de tobillo, rodilla con artrosis y accidente cerebrovascular crónico en la literatura anterior. .
|
Comparador activo: Entrenamiento isotónico
Diez veces, tres series de ejercicios de fortalecimiento isotónicos con una resistencia constante del 60 % de 1 repetición máxima de cadera o rodilla
|
El ejercicio de fortalecimiento isotónico mantiene la tensión sin cambios durante el cambio de longitud del músculo.
Como la fuerza del músculo cambia a través de la relación longitud-tensión durante una contracción, una contracción isotónica mantendrá la fuerza constante mientras cambia la velocidad.
Hay dos tipos de contracciones isotónicas: (1) concéntricas y (2) excéntricas.
En una contracción concéntrica, la tensión muscular aumenta para encontrar la resistencia, luego permanece igual a medida que el músculo se acorta.
En excéntrico, el músculo se alarga debido a que la resistencia es mayor que la fuerza que produce el músculo.
|
Comparador de placebos: entrenamiento isométrico
educación sobre ejercicios en el hogar sobre fortalecimiento isométrico del cuádriceps el día de la cita ambulatoria
|
educación sobre ejercicios en el hogar sobre fortalecimiento isométrico del cuádriceps el día de la cita ambulatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Par máximo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Par isométrico máximo de cadera/rodilla a 90 grados de flexión, par máximo de cadera/rodilla a una velocidad angular de 60 grados/s y 120 grados/s
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
levantarse de una silla, caminar 3 metros y volver a sentarse
|
4 semanas
|
Cuestionario del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Use el cuestionario de 36 ítems informado por el paciente para evaluar el estado de salud autopercibido
|
4 semanas
|
Puntuación de cadera/rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
puntuación de los síntomas durante las actividades diarias
|
4 semanas
|
La concentración plasmática de hsCRP y el nivel de sustancia P en la saliva
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
comprobar extrayendo sangre y prueba
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF12251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio de fortalecimiento isocinético
-
Saglik Bilimleri UniversitesiTerminadoDolor de espalda | Propiocepción | EquilibrioPavo