- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02938416
O efeito do treinamento de fortalecimento isocinético
12 de novembro de 2023 atualizado por: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Comparação da recuperação funcional e alterações de citocinas entre treinamento isotônico e isocinético em pacientes com AVC agudo, após artroplastia total do quadril ou artroplastia total do joelho
Nossos participantes incluirão 40 pacientes dentro de um mês após o AVC, 40 pacientes que receberam artroplastia total do quadril ou artroplastia total do joelho duas a quatro semanas antes.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento isocinético ou o grupo de treinamento isotônico.
Medidas de resultados incluindo pico de torque isométrico de quadril/joelho a 90 graus de flexão, pico de torque de quadril/joelho em velocidade angular de 60 graus/s e 120 graus/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go teste, o Oxford Hip/knee Score, a concentração plasmática de hsCRP e o nível de substância P na saliva serão coletados no início e 4 semanas após o programa de treinamento.
Diferenças estatisticamente significativas serão determinadas entre a melhoria das medidas de resultado dos grupos de treinamento isocinético e isotônico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nossos participantes incluirão 40 pacientes dentro de um mês após o AVC, 40 pacientes que receberam artroplastia total do quadril ou artroplastia total do joelho duas a quatro semanas antes.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento isocinético ou o grupo de treinamento isotônico.
Medidas de resultados incluindo pico de torque isométrico de quadril/joelho a 90 graus de flexão, pico de torque de quadril/joelho em velocidade angular de 60 graus/s e 120 graus/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go teste, o Oxford Hip/knee Score, a concentração plasmática de hsCRP e o nível de substância P na saliva serão coletados no início e 4 semanas após o programa de treinamento.
Diferenças estatisticamente significativas serão determinadas entre os
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 3500 +886-4-23592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contato:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 3533 +886423592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
-
Investigador principal:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dentro de um mês de acidente vascular cerebral agudo
- receber substituição total do quadril/joelho dentro de duas a quatro semanas antes
Critério de exclusão:
- não consegue passar de sentado para em pé
- Índice de Massa Corporal > 30
- Histórico de fraturas de membros inferiores
- polineuropatia diabética
- Doenças cardiopulmonares que impedem a prescrição de exercícios
- Função cognitiva prejudicada
- Doença infecciosa durante o período do estudo que pode causar alterações nas citocinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino isocinético
Dez vezes, três séries de exercícios de fortalecimento isocinético usando 30 graus/s e 120 graus/s
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O exercício de fortalecimento isocinético fornece treinamento muscular em toda a amplitude de movimento de uma articulação em uma velocidade constante pré-definida de velocidade angular.
Pode ser realizado de forma excêntrica ou concêntrica de forma controlada, e tem se mostrado um método de treinamento eficaz e seguro em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior, queimaduras, instabilidade do tornozelo, joelho osteoartrítico e acidente vascular cerebral crônico nas literaturas anteriores .
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Comparador Ativo: Treino isotônico
Dez vezes, três séries de exercícios de fortalecimento isotônico usando resistência consistente de 60% de 1 repetição máxima de quadril ou joelho
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O exercício de fortalecimento isotônico mantém a tensão inalterada durante a mudança do comprimento do músculo.
Como a força do músculo muda por meio da relação comprimento-tensão durante uma contração, uma contração isotônica manterá a força constante enquanto a velocidade muda.
Existem dois tipos de contrações isotônicas: (1) concêntricas e (2) excêntricas.
Em uma contração concêntrica, a tensão muscular aumenta para encontrar a resistência, então permanece a mesma enquanto o músculo encurta.
Na excêntrica, o músculo se alonga devido à resistência ser maior do que a força que o músculo está produzindo.
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Comparador de Placebo: treinamento isométrico
educação física domiciliar sobre fortalecimento isométrico do quadríceps no dia da consulta ambulatorial
|
educação física domiciliar sobre fortalecimento isométrico do quadríceps no dia da consulta ambulatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torque máximo
Prazo: 4 semanas
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Pico de torque isométrico de quadril/joelho em 90 graus de flexão, pico de torque de quadril/joelho em velocidade angular de 60 graus/s e 120 graus/s
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: 4 semanas
|
levante-se de uma cadeira, caminhe 3 metros e volte e sente-se
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4 semanas
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Questionário do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: 4 semanas
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Use o questionário de 36 itens relatado pelo paciente para pesquisar o estado de saúde autopercebido
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4 semanas
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Pontuação Oxford Quadril/Joelho
Prazo: 4 semanas
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pontuação de sintomas durante as atividades diárias
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4 semanas
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A concentração plasmática de hsCRP e o nível de substância P na saliva
Prazo: 4 semanas
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verifique tirando sangue e teste
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF12251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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