- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938416
Isokineettisen vahvistavan harjoittelun vaikutus
sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Funktionaalisen palautumisen ja sytokiinien muutosten vertailu isokineettisen ja isotonisen harjoittelun välillä potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus, lonkkanivelleikkauksen tai polven kokonaisleikkauksen jälkeen
Osallistujiamme on 40 potilasta yhden kuukauden sisällä aivohalvauksesta, 40 potilasta, jotka saivat täydellisen lonkan tai polven proteesin kaksi tai neljä viikkoa ennen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti isokineettiseen harjoitusryhmään tai isotoniseen harjoitusryhmään.
Tulosmitat, mukaan lukien lonkan/polven isometrinen huippuvääntömomentti 90 asteen taivutusasteessa, lonkan/polven huippuvääntömomentti kulmanopeudella 60 astetta/s ja 120 astetta/s, lyhyt muoto 36 (SF-36), Timed Up and Go testi, Oxford Hip/Knee Score, plasman hsCRP-pitoisuus ja P-ainepitoisuus syljessä kerätään harjoitusohjelman alussa ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Isokineettisten ja isotonisten harjoitteluryhmien tulosmittojen paranemisen välillä selvitetään tilastollisesti merkitseviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujiamme on 40 potilasta yhden kuukauden sisällä aivohalvauksesta, 40 potilasta, jotka saivat täydellisen lonkan tai polven proteesin kaksi tai neljä viikkoa ennen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti isokineettiseen harjoitusryhmään tai isotoniseen harjoitusryhmään.
Tulosmitat, mukaan lukien lonkan/polven isometrinen huippuvääntömomentti 90 asteen taivutusasteessa, lonkan/polven huippuvääntömomentti kulmanopeudella 60 astetta/s ja 120 astetta/s, lyhyt muoto 36 (SF-36), Timed Up and Go testi, Oxford Hip/Knee Score, plasman hsCRP-pitoisuus ja P-ainepitoisuus syljessä kerätään harjoitusohjelman alussa ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Tilastollisesti merkitsevät erot määritetään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3500 +886-4-23592525
- Sähköposti: rifampin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3533 +886423592525
- Sähköposti: rifampin@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuukauden sisällä akuutista aivohalvauksesta
- saada täydellinen lonkka-/polviproteesi kahden tai neljän viikon sisällä ennen
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suorittaa istumisesta seisomaan
- Painoindeksi > 30
- Alaraajojen murtumahistoria
- Diabeettinen polyneuropatia
- Harjoitusmäärää haittaavat sydän- ja keuhkosairaudet
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Tartuntatauti tutkimusjakson aikana, joka voi aiheuttaa sytokiinimuutoksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Isokineettinen harjoittelu
Kymmenen kertaa, kolme sarjaa isokineettistä vahvistusta 30 astetta/s ja 120 astetta/sek
|
Isokineettinen vahvistava harjoitus harjoittaa lihasharjoitusta koko nivelen liikealueella ennalta asetetulla kulmanopeuden vakionopeudella.
Se voidaan suorittaa epäkeskisesti tai samankeskisesti kontrolloidusti, ja se on todistettu tehokkaaksi ja turvalliseksi harjoitusmenetelmäksi potilaille, joilla on eturistisiteen rekonstruktio, palovamma, nilkan epävakaus, polven nivelrikko ja krooninen aivohalvaus. .
|
Active Comparator: Isotoninen harjoittelu
Kymmenen kertaa, kolme sarjaa isotonista vahvistusharjoitusta käyttämällä tasaista 60 %:n vastusta lonkan tai polven 1 toiston maksimista
|
Isotoninen vahvistava harjoitus pitää jännityksen ennallaan lihaksen pituuden vaihdon aikana.
Kun lihaksen voima muuttuu pituus-jännityssuhteen kautta supistuksen aikana, isotoninen supistuminen pitää voiman vakiona nopeuden muuttuessa.
Isotonisia supistuksia on kahdenlaisia: (1) samankeskisiä ja (2) epäkeskisiä.
Samankeskisessä supistuksessa lihasjännitys nousee vastaamaan vastusta ja pysyy sitten samana, kun lihas lyhenee.
Eksentrissä lihas pitenee, koska vastus on suurempi kuin lihaksen tuottama voima.
|
Placebo Comparator: isometrinen koulutus
kotiharjoitusopetus isometrisen nelipäisen reisilihaksen vahvistuksessa avohoitopäivänä
|
kotiharjoitusopetus isometrisen nelipäisen reisilihaksen vahvistuksessa avohoitopäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lonkan/polven isometrinen huippuvääntömomentti 90 asteen taivutuksessa, lonkan/polven huippuvääntömomentti kulmanopeudella 60 astetta/s ja 120 astetta/s
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä ja mene takaisin istumaan
|
4 viikkoa
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36) kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytä 36-kohtaista, potilaan raportoimaa kyselylomaketta tutkiaksesi omaa terveydentilaa
|
4 viikkoa
|
Oxford lonkka/polvi -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
oireet pisteet päivittäisten toimien aikana
|
4 viikkoa
|
Plasman hsCRP:n pitoisuus ja aineen P taso syljessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tarkista ottamalla verta ja koe
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF12251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Isokineettinen vahvistava harjoitus
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Valmis40-80 vuotiaana | Hemiplegiadiagnoosilla | Vähintään 20 pistettä mielenterveystestissä | Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen | Taso 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaanTurkki
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisSelkäkipu | Proprioception | SaldoTurkki
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Ei vielä rekrytointiaSaldo | Hemiplegiat potilaat | Polvinivelen asennon tunne | Alaraajan toiminnallisuus