- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02938416
Die Wirkung von isokinetischem Kräftigungstraining
12. November 2023 aktualisiert von: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Vergleich der funktionellen Erholung und Zytokinveränderungen zwischen isokinetischem und isotonischem Training bei Patienten mit akutem Schlaganfall, nach Hüft- oder Kniegelenkersatz
Zu unseren Teilnehmern gehören 40 Patienten innerhalb eines Monats nach Schlaganfall, 40 Patienten, die zwei bis vier Wochen zuvor einen Hüft- oder Kniegelenkersatz erhalten haben.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der isokinetischen Trainingsgruppe oder der isotonischen Trainingsgruppe zugeteilt.
Ergebnismessungen einschließlich isometrischem Spitzendrehmoment von Hüfte/Knie bei 90 Grad Beugung, Spitzendrehmoment von Hüfte/Knie bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad/s und 120 Grad/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go Test, der Oxford Hip/Knee Score, die Plasmakonzentration von hsCRP und der Gehalt an Substanz P im Speichel werden zu Beginn und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm erhoben.
Statistisch signifikante Unterschiede werden zwischen der Verbesserung der Ergebnismaße der isokinetischen und der isotonischen Trainingsgruppe festgestellt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu unseren Teilnehmern gehören 40 Patienten innerhalb eines Monats nach Schlaganfall, 40 Patienten, die zwei bis vier Wochen zuvor einen Hüft- oder Kniegelenkersatz erhalten haben.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der isokinetischen Trainingsgruppe oder der isotonischen Trainingsgruppe zugeteilt.
Ergebnismessungen einschließlich isometrischem Spitzendrehmoment von Hüfte/Knie bei 90 Grad Beugung, Spitzendrehmoment von Hüfte/Knie bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad/s und 120 Grad/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go Test, der Oxford Hip/Knee Score, die Plasmakonzentration von hsCRP und der Gehalt an Substanz P im Speichel werden zu Beginn und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm erhoben.
Statistisch signifikante Unterschiede werden zwischen den ermittelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 3500 +886-4-23592525
- E-Mail: rifampin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 3533 +886423592525
- E-Mail: rifampin@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb eines Monats nach akutem Schlaganfall
- innerhalb von zwei bis vier Wochen zuvor einen Hüft-/Knie-Totalersatz erhalten
Ausschlusskriterien:
- kann nicht vom Sitzen ins Stehen wechseln
- Body-Mass-Index > 30
- Geschichte der Fraktur der unteren Gliedmaßen
- Diabetische Polyneuropathie
- Herz-Lungen-Erkrankungen, die die Verschreibung von Übungen behindern
- Beeinträchtigte kognitive Funktion
- Infektionskrankheit während des Studienzeitraums, die Zytokinveränderungen verursachen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Isokinetisches Training
Zehn Mal, drei Sätze isokinetische Kräftigungsübungen mit 30 Grad/Sek. und 120 Grad/Sek
|
Isokinetische Kräftigungsübung bietet Muskeltraining über den gesamten Bewegungsbereich eines Gelenks bei einer voreingestellten konstanten Geschwindigkeit der Winkelgeschwindigkeit.
Es kann exzentrisch oder konzentrisch kontrolliert durchgeführt werden und hat sich in der Literatur der Vergangenheit als effektive und sichere Trainingsmethode bei Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion, Brandverletzung, Sprunggelenksinstabilität, osteoarthritischem Knie und chronischem Schlaganfall erwiesen .
|
|
Aktiver Komparator: Isotonisches Training
Zehn Mal, drei Sätze isotonischer Kräftigungsübungen mit konstantem Widerstand von 60 % des Maximalwerts von 1 Wiederholung in Hüfte oder Knie
|
Durch isotonische Kräftigungsübungen bleibt die Spannung während der Längenänderung des Muskels unverändert.
Da sich die Kraft des Muskels über das Längen-Spannungs-Verhältnis während einer Kontraktion ändert, hält eine isotonische Kontraktion die Kraft konstant, während sich die Geschwindigkeit ändert.
Es gibt zwei Arten von isotonischen Kontraktionen: (1) konzentrisch und (2) exzentrisch.
Bei einer konzentrischen Kontraktion steigt die Muskelspannung, um auf den Widerstand zu treffen, und bleibt dann gleich, wenn sich der Muskel verkürzt.
Bei exzentrischer Bewegung verlängert sich der Muskel, da der Widerstand größer ist als die Kraft, die der Muskel erzeugt.
|
|
Placebo-Komparator: isometrisches Training
Heimübungsunterricht zur isometrischen Stärkung des Quadrizeps am Tag des ambulanten Termins
|
Heimübungsunterricht zur isometrischen Stärkung des Quadrizeps am Tag des ambulanten Termins
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Isometrisches Spitzendrehmoment von Hüfte/Knie bei 90 Grad Beugung, Spitzendrehmoment von Hüfte/Knie bei Winkelgeschwindigkeit von 60 Grad/s und 120 Grad/s
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie 3 Meter und gehen Sie zurück und setzen Sie sich
|
4 Wochen
|
|
Short Form 36 (SF-36) Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Verwenden Sie den 36-Punkte-Fragebogen, der von Patienten berichtet wird, um den selbst wahrgenommenen Gesundheitszustand zu erheben
|
4 Wochen
|
|
Oxford-Hüft-/Knie-Score
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Symptome zählen während der täglichen Aktivitäten
|
4 Wochen
|
|
Die Plasmakonzentration von hsCRP und die Konzentration von Substanz P im Speichel
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Kontrolle durch Blutabnahme und Test
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF12251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .