- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02938416
L'effet de l'entraînement de renforcement isocinétique
12 novembre 2023 mis à jour par: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Comparaison de la récupération fonctionnelle et des modifications des cytokines entre l'entraînement isocinétique et isotonique chez les patients ayant subi un AVC aigu, après une arthroplastie totale de la hanche ou après une arthroplastie totale du genou
Nos participants comprendront 40 patients dans le mois suivant l'AVC, 40 patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ou du genou deux à quatre semaines auparavant.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'entraînement isocinétique ou au groupe d'entraînement isotonique.
Mesures des résultats, y compris le couple maximal isométrique de la hanche/du genou à 90 degrés de flexion, le couple maximal de la hanche/du genou à une vitesse angulaire de 60 degrés/s et 120 degrés/s, le Short Form 36 (SF-36), le Timed Up and Go test, l'Oxford Hip/knee Score, la concentration plasmatique de hsCRP et le niveau de substance P dans la salive seront collectés au début et 4 semaines après le programme d'entraînement.
Des différences statistiquement significatives seront déterminées entre l'amélioration des mesures des résultats des groupes d'entraînement isocinétique et isotonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Nos participants comprendront 40 patients dans le mois suivant l'AVC, 40 patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ou du genou deux à quatre semaines auparavant.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'entraînement isocinétique ou au groupe d'entraînement isotonique.
Mesures des résultats, y compris le couple maximal isométrique de la hanche/du genou à 90 degrés de flexion, le couple maximal de la hanche/du genou à une vitesse angulaire de 60 degrés/s et 120 degrés/s, le Short Form 36 (SF-36), le Timed Up and Go test, l'Oxford Hip/knee Score, la concentration plasmatique de hsCRP et le niveau de substance P dans la salive seront collectés au début et 4 semaines après le programme d'entraînement.
Des différences statistiquement significatives seront déterminées entre les
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3500 +886-4-23592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung City, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3533 +886423592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- dans le mois suivant un AVC aigu
- recevoir une arthroplastie totale de la hanche/du genou dans les deux à quatre semaines avant
Critère d'exclusion:
- ne peut pas passer de la position assise à la position debout
- Indice de masse corporelle> 30
- Antécédents de fracture des membres inférieurs
- Polyneuropathie diabétique
- Maladies cardiopulmonaires qui entravent la prescription d'exercices
- Fonction cognitive altérée
- Maladie infectieuse pendant la période d'étude pouvant entraîner des modifications des cytokines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement isocinétique
Dix fois, trois séries d'exercices de renforcement isocinétique à 30 degrés/sec et 120 degrés/sec
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L'exercice de renforcement isocinétique fournit un entraînement musculaire dans toute l'amplitude de mouvement d'une articulation à une vitesse angulaire constante prédéfinie.
Il peut être effectué de manière excentrique ou concentrique de manière contrôlée et s'avère être une méthode d'entraînement efficace et sûre chez les patients présentant une reconstruction du ligament croisé antérieur, une brûlure, une instabilité de la cheville, une arthrose du genou et un accident vasculaire cérébral chronique dans les littératures précédentes. .
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Comparateur actif: Entraînement isotonique
Dix fois, trois séries d'exercices de renforcement isotonique utilisant une résistance constante de 60 % d'une répétition maximale de la hanche ou du genou
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L'exercice de renforcement isotonique maintient la tension inchangée pendant le changement de longueur du muscle.
Au fur et à mesure que la force du muscle change via la relation longueur-tension pendant une contraction, une contraction isotonique maintiendra la force constante tandis que la vitesse change.
Il existe deux types de contractions isotoniques : (1) concentriques et (2) excentriques.
Dans une contraction concentrique, la tension musculaire augmente pour rencontrer la résistance, puis reste la même lorsque le muscle se raccourcit.
En excentrique, le muscle s'allonge car la résistance est supérieure à la force produite par le muscle.
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Comparateur placebo: formation isométrique
enseignement d'exercices à domicile sur le renforcement isométrique des quadriceps le jour du rendez-vous ambulatoire
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enseignement d'exercices à domicile sur le renforcement isométrique des quadriceps le jour du rendez-vous ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple maximal
Délai: 4 semaines
|
Couple maximal isométrique de la hanche/du genou à 90 degrés de flexion, couple maximal de la hanche/du genou à une vitesse angulaire de 60 degrés/s et 120 degrés/s
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go
Délai: 4 semaines
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se lever d'une chaise, marcher 3 mètres et revenir s'asseoir
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4 semaines
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Questionnaire abrégé du formulaire 36 (SF-36)
Délai: 4 semaines
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Utilisez le questionnaire de 36 items, déclaré par le patient, pour sonder l'état de santé autoévalué
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4 semaines
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Score Oxford hanche/genou
Délai: 4 semaines
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score des symptômes pendant les activités quotidiennes
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4 semaines
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La concentration plasmatique de hsCRP et le niveau de substance P dans la salive
Délai: 4 semaines
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vérifier en prélevant du sang et en testant
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Première publication (Estimé)
19 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF12251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .