- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02938416
Het effect van isokinetische krachttraining
12 november 2023 bijgewerkt door: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Vergelijking van functioneel herstel en veranderingen in cytokines tussen isokinetische en isotone training bij patiënten met een acute beroerte, na een totale heupvervanging of na een totale knievervanging
Onze deelnemers zijn 40 patiënten binnen een maand na een beroerte, 40 patiënten die twee tot vier weken eerder een totale heupvervanging of een totale knievervanging hebben ondergaan.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in de isokinetische trainingsgroep of de isotone trainingsgroep.
Uitkomstmaten, waaronder isometrisch piekkoppel van heup/knie bij 90 graden flexie, piekkoppel van heup/knie bij hoeksnelheid van 60 graden/s en 120 graden/s, Short Form 36 (SF-36), de Timed Up and Go test, de Oxford Hip/knee Score, de plasmaconcentratie van hsCRP en het niveau van substantie P in speeksel worden aan het begin en 4 weken na het trainingsprogramma verzameld.
Er zullen statistisch significante verschillen worden bepaald tussen de verbetering van uitkomstmaten van de isokinetische en de isotone trainingsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze deelnemers zijn 40 patiënten binnen een maand na een beroerte, 40 patiënten die twee tot vier weken eerder een totale heupvervanging of een totale knievervanging hebben ondergaan.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in de isokinetische trainingsgroep of de isotone trainingsgroep.
Uitkomstmaten, waaronder isometrisch piekkoppel van heup/knie bij 90 graden flexie, piekkoppel van heup/knie bij hoeksnelheid van 60 graden/s en 120 graden/s, Short Form 36 (SF-36), de Timed Up and Go test, de Oxford Hip/knee Score, de plasmaconcentratie van hsCRP en het niveau van substantie P in speeksel worden aan het begin en 4 weken na het trainingsprogramma verzameld.
Statistisch significante verschillen zullen worden bepaald tussen de
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3500 +886-4-23592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Werving
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3533 +886423592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- binnen een maand na een acute beroerte
- een totale heup-/knievervanging krijgen binnen twee tot vier weken ervoor
Uitsluitingscriteria:
- kan niet vanuit zitten naar staan
- Body Mass Index > 30
- Voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
- Diabetische polyneuropathie
- Hart- en vaatziekten die het voorschrijven van oefeningen belemmeren
- Verminderde cognitieve functie
- Infectieziekte tijdens de onderzoeksperiode die cytokineveranderingen kan veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Isokinetische training
Tien keer, drie sets isokinetische versterkingsoefeningen met 30 graden/sec en 120 graden/sec
|
Isokinetische versterkingsoefeningen zorgen voor spiertraining over het hele bewegingsbereik van een gewricht met een vooraf ingestelde constante snelheid of hoeksnelheid.
Het kan excentrisch of concentrisch op een gecontroleerde manier worden uitgevoerd en het is bewezen dat het een effectieve en veilige trainingsmethode is bij patiënten met reconstructie van de voorste kruisband, brandwonden, enkelinstabiliteit, osteoartritische knie en chronische beroerte in eerdere literatuur. .
|
Actieve vergelijker: Isotone training
Tien keer, drie sets isotone versterkingsoefeningen met een consistente weerstand van 60% van het maximum van 1 herhaling van heup of knie
|
Isotone versterkingsoefeningen houden de spanning ongewijzigd tijdens het veranderen van de lengte van de spier.
Aangezien de kracht van de spier tijdens een contractie verandert via de lengte-spanningsrelatie, zal een isotone contractie de kracht constant houden terwijl de snelheid verandert.
Er zijn twee soorten isotone contracties: (1) concentrisch en (2) excentrisch.
Bij een concentrische samentrekking stijgt de spierspanning om de weerstand te ontmoeten, en blijft dan gelijk naarmate de spier korter wordt.
Bij excentriek wordt de spier langer doordat de weerstand groter is dan de kracht die de spier produceert.
|
Placebo-vergelijker: isometrische opleiding
thuisoefeningen over isometrische quadricepsversterking op de dag van de poliklinische afspraak
|
thuisoefeningen over isometrische quadricepsversterking op de dag van de poliklinische afspraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek koppel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Isometrisch piekkoppel van heup/knie bij 90 graden flexie, piekkoppel van heup/knie bij hoeksnelheid van 60 graden/s en 120 graden/s
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
sta op uit een stoel, loop 3 meter en ga weer zitten
|
4 weken
|
Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gebruik de door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 36 items om de zelf ervaren gezondheidstoestand te onderzoeken
|
4 weken
|
Oxford heup-/kniescore
Tijdsspanne: 4 weken
|
symptomenscore tijdens dagelijkse activiteiten
|
4 weken
|
De plasmaconcentratie van hsCRP en het niveau van substantie P in speeksel
Tijdsspanne: 4 weken
|
controleren door bloed af te nemen en te testen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF12251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isokinetische versterkingsoefening
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingKanker | OverlevenVerenigde Staten