- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02938416
L'effetto dell'allenamento di rafforzamento isocinetico
12 novembre 2023 aggiornato da: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Confronto del recupero funzionale e dei cambiamenti delle citochine tra allenamento isocinetico e isotonico in pazienti con ictus acuto, dopo sostituzione totale dell'anca o dopo sostituzione totale del ginocchio
I nostri partecipanti includeranno 40 pazienti entro un mese dall'ictus, 40 pazienti che hanno ricevuto sostituzione totale dell'anca o sostituzione totale del ginocchio da due a quattro settimane prima.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento isocinetico o al gruppo di allenamento isotonico.
Le misurazioni dei risultati includono coppia di picco isometrica di anca/ginocchio a 90 gradi di flessione, coppia di picco di anca/ginocchio a velocità angolare di 60 gradi/s e 120 gradi/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go test, l'Oxford Hip/knee Score, la concentrazione plasmatica di hsCRP e il livello di sostanza P nella saliva saranno raccolti all'inizio e 4 settimane dopo il programma di allenamento.
Verranno determinate differenze statisticamente significative tra il miglioramento delle misure di esito dei gruppi di allenamento isocinetico e isotonico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nostri partecipanti includeranno 40 pazienti entro un mese dall'ictus, 40 pazienti che hanno ricevuto sostituzione totale dell'anca o sostituzione totale del ginocchio da due a quattro settimane prima.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento isocinetico o al gruppo di allenamento isotonico.
Le misurazioni dei risultati includono coppia di picco isometrica di anca/ginocchio a 90 gradi di flessione, coppia di picco di anca/ginocchio a velocità angolare di 60 gradi/s e 120 gradi/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go test, l'Oxford Hip/knee Score, la concentrazione plasmatica di hsCRP e il livello di sostanza P nella saliva saranno raccolti all'inizio e 4 settimane dopo il programma di allenamento.
Differenze statisticamente significative saranno determinate tra i
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Numero di telefono: 3500 +886-4-23592525
- Email: rifampin@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contatto:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Numero di telefono: 3533 +886423592525
- Email: rifampin@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entro un mese dall'ictus acuto
- ricevere la sostituzione totale dell'anca/del ginocchio entro due o quattro settimane prima
Criteri di esclusione:
- non può eseguire da seduto a in piedi
- Indice di massa corporea > 30
- Storia di frattura degli arti inferiori
- Polineuropatia diabetica
- Malattie cardiopolmonari che impediscono la prescrizione di esercizi
- Funzione cognitiva compromessa
- Malattia infettiva durante il periodo di studio che può causare cambiamenti di citochine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento isocinetico
Dieci volte, tre serie di esercizi di rafforzamento isocinetico usando 30 gradi/sec e 120 gradi/sec
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L'esercizio di rafforzamento isocinetico fornisce l'allenamento muscolare in tutto il raggio di movimento di un'articolazione a una velocità angolare costante preimpostata.
Può essere eseguito in modo eccentrico o concentrico in modo controllato e si è dimostrato un metodo di allenamento efficace e sicuro in pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore, lesioni da ustione, instabilità della caviglia, ginocchio osteoartritico e ictus cronico nelle letterature passate .
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Comparatore attivo: Allenamento isotonico
Dieci volte, tre serie di esercizi di rafforzamento isotonico utilizzando una resistenza costante del 60% del massimo di 1 ripetizione dell'anca o del ginocchio
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L'esercizio di potenziamento isotonico mantiene invariata la tensione durante il cambio di lunghezza del muscolo.
Poiché la forza del muscolo cambia attraverso la relazione lunghezza-tensione durante una contrazione, una contrazione isotonica manterrà la forza costante mentre la velocità cambia.
Esistono due tipi di contrazioni isotoniche: (1) concentriche e (2) eccentriche.
In una contrazione concentrica, la tensione muscolare aumenta per incontrare la resistenza, quindi rimane uguale mentre il muscolo si accorcia.
In eccentrico, il muscolo si allunga perché la resistenza è maggiore della forza che il muscolo sta producendo.
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Comparatore placebo: allenamento isometrico
Educazione agli esercizi domiciliari per il rafforzamento isometrico del quadricipite il giorno della visita ambulatoriale
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Educazione agli esercizi domiciliari per il rafforzamento isometrico del quadricipite il giorno della visita ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia massima
Lasso di tempo: 4 settimane
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Coppia di picco isometrica di anca/ginocchio a 90 gradi di flessione, coppia di picco di anca/ginocchio a velocità angolare di 60 gradi/s e 120 gradi/s
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 4 settimane
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alzati da una sedia, cammina per 3 metri e torna indietro e siediti
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4 settimane
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Breve modulo 36 (SF-36) questionario
Lasso di tempo: 4 settimane
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Utilizzare il questionario di 36 voci riportato dal paziente per esaminare lo stato di salute percepito
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4 settimane
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Punteggio anca/ginocchio Oxford
Lasso di tempo: 4 settimane
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punteggio dei sintomi durante le attività quotidiane
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4 settimane
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La concentrazione plasmatica di hsCRP e il livello di sostanza P nella saliva
Lasso di tempo: 4 settimane
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controllare prelevando il sangue e testare
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
19 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CF12251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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