- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02938416
Effekten af isokinetisk styrketræning
12. november 2023 opdateret af: Yuan-Yang Cheng, Taichung Veterans General Hospital
Sammenligning af funktionel restitution og cytokinændringer mellem isokinetisk og isotonisk træning hos patienter med akut slagtilfælde, efter total hofteudskiftning eller efter total knæudskiftning
Vores deltagere vil omfatte 40 patienter inden for en måned efter slagtilfælde, 40 patienter, der modtog total hofteudskiftning eller total udskiftning af knæet to til fire uger før.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den isokinetiske træningsgruppe eller den isotoniske træningsgruppe.
Resultatmål, herunder isometrisk topdrejningsmoment for hofte/knæ ved 90 graders bøjning, topdrejningsmoment for hofte/knæ ved vinkelhastighed på 60 grader/s og 120 grader/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go test, Oxford Hip/knæ Score, plasmakoncentrationen af hsCRP og niveauet af stof P i spyt vil blive opsamlet i begyndelsen og 4 uger efter træningsprogrammet.
Statistisk signifikante forskelle vil blive bestemt mellem forbedringen af resultatmål for de isokinetiske og de isotoniske træningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores deltagere vil omfatte 40 patienter inden for en måned efter slagtilfælde, 40 patienter, der modtog total hofteudskiftning eller total udskiftning af knæet to til fire uger før.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den isokinetiske træningsgruppe eller den isotoniske træningsgruppe.
Resultatmål, herunder isometrisk topdrejningsmoment for hofte/knæ ved 90 graders bøjning, topdrejningsmoment for hofte/knæ ved vinkelhastighed på 60 grader/s og 120 grader/s, Short Form 36 (SF-36), Timed Up and Go test, Oxford Hip/knæ Score, plasmakoncentrationen af hsCRP og niveauet af stof P i spyt vil blive opsamlet i begyndelsen og 4 uger efter træningsprogrammet.
Statistisk signifikante forskelle vil blive bestemt mellem
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 3500 +886-4-23592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 3533 +886423592525
- E-mail: rifampin@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for en måned efter akut slagtilfælde
- modtage total hofte/knæ udskiftning inden for to til fire uger før
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan præstere fra siddende til stående
- Body Mass Index > 30
- Nedre lemmer fraktur historie
- Diabetisk polyneuropati
- Hjerte-lungesygdomme, der hindrer træningsrecept
- Nedsat kognitiv funktion
- Infektionssygdom i undersøgelsesperioden, der kan forårsage cytokinændringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isokinetisk træning
Ti gange, tre sæt isokinetisk styrketræning med 30 grader/sek. og 120 grader/sek.
|
Isokinetisk styrkende øvelse giver muskeltræning i hele bevægelsesområdet for et led med en forudindstillet konstant vinkelhastighedshastighed.
Det kan udføres på en excentrisk eller koncentrisk måde på en kontrolleret måde, og det har vist sig at være en effektiv og sikker træningsmetode til patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion, forbrændingsskade, ankelinstabilitet, slidgigt i knæet og kronisk slagtilfælde i tidligere litteraturer. .
|
|
Aktiv komparator: Isotonisk træning
Ti gange, tre sæt isotonisk styrketræning med en konstant modstand på 60 % af 1-gentagelses maksimum af hofte eller knæ
|
Isotonisk styrkeøvelse holder spændingen uændret under muskellængdeændringen.
Da musklens kraft ændres via længde-spændingsforholdet under en kontraktion, vil en isotonisk kontraktion holde kraften konstant, mens hastigheden ændres.
Der er to typer isotoniske sammentrækninger: (1) koncentrisk og (2) excentrisk.
Ved en koncentrisk kontraktion stiger muskelspændingen for at møde modstanden og forbliver derefter den samme, når musklen forkortes.
I excentrisk forlænges musklen på grund af, at modstanden er større end den kraft, musklen producerer.
|
|
Placebo komparator: isometrisk træning
hjemmetræningsundervisning om isometrisk quadriceps-styrkelse på dagen for ambulant besøg
|
hjemmetræningsundervisning om isometrisk quadriceps-styrkelse på dagen for ambulant besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topdrejningsmoment
Tidsramme: 4 uger
|
Isometrisk topdrejningsmoment for hofte/knæ ved 90 graders bøjning, topmoment for hofte/knæ ved vinkelhastighed på 60 grader/s og 120 grader/s
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 4 uger
|
rejs dig fra en stol, gå 3 meter og gå tilbage og sæt dig ned
|
4 uger
|
|
Kort formular 36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Brug det patientrapporterede spørgeskema med 36 punkter til at undersøge den selvopfattede helbredsstatus
|
4 uger
|
|
Oxford Hofte/Knæ Score
Tidsramme: 4 uger
|
symptomerscore under daglige aktiviteter
|
4 uger
|
|
Plasmakoncentrationen af hsCRP og niveauet af stof P i spyt
Tidsramme: 4 uger
|
tjek ved at tage blod og prøve
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuan-Yang Cheng, MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF12251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .