Různé velikosti porcí čočky na krevní glukóze a inzulínu
2. května 2018 aktualizováno: Alison Duncan, University of Guelph
Vliv různých velikostí porce čočky a jiných škrobových jídel na postprandiální odezvu krevní glukózy a inzulínu
Účelem této studie je zhodnotit účinky konzumace 1/2 nebo 1/4 šálku čočky na postprandiální hladinu glukózy v krvi a inzulínu ve srovnání se 4 druhy škrobových potravin (kukuřice, makarony, bílé brambory, bílá rýže). ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: 1/2 šálku - malá červená čočka
- Jiný: 1/2 šálku - malá zelená čočka
- Jiný: 1/2 šálku - kukuřice
- Jiný: 1/2 šálku - makarony
- Jiný: 1/2 šálku - bílé brambory
- Jiný: 1/2 šálku - bílá rýže
- Jiný: 1/4 šálku - malá červená čočka
- Jiný: 1/4 šálku - malá zelená čočka
- Jiný: 1/4 šálku - kukuřice
- Jiný: 1/4 šálku - makarony
- Jiný: 1/4 šálku - bílé brambory
- Jiný: 1/4 šálku - bílá rýže
Detailní popis
Způsobilí účastníci absolvují celkem 6 studijních pobytů.
Během každé návštěvy bude odebrán vzorek krve nalačno vpichem do prstu a přibližně 500 µl krve bude nakapáno do odběrové zkumavky.
Účastník pak zkonzumuje jídlo buď: dva druhy čočky, kukuřice, makarony, bílá rýže nebo bílé brambory.
Všechny dny studie budou randomizovány.
Každé jídlo bude podáváno v porcích po 1/4 nebo 1/2 šálku v závislosti na studijním bloku.
Šest dalších vzorků krve bude odebráno vpichem z prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po začátku jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zdraví muži a ženy
- Věk 18-40 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku
- Těhotné nebo kojící
- Glykémie nalačno ≥ 7,0 mmol/l
- Dvouhodinová hladina glukózy v krvi ≥ 11,1 mmol/l po požití 75 g glukózového nápoje (nápoj s orálním testem glukózové tolerance)
- Jakýkoli závažný zdravotní stav včetně anamnézy AIDS nebo hepatitidy
- Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci do 3 měsíců od randomizace
- Jakékoli léky kromě stabilní dávky (3 měsíce) perorální antikoncepce, léků na krevní tlak nebo statinů
- Krevní tlak >140/90 mm Hg
- Přírodní produkty pro zdraví (NHP) používané pro kontrolu glykémie
- Probiotické doplňky
- Doplňky stravy s vlákninou
- Spotřeba >4 porcí luštěnin týdně
- Potravinová alergie nebo nepotravinová život ohrožující alergie
- Pracovníci na směny
- Spotřeba alkoholu >14 nápojů/týden nebo >4 nápoje/sedení
- Nedávný nebo zamýšlený významný úbytek nebo nárůst hmotnosti (> 4 kg za předchozí 3 měsíce)
- Elitní sportovci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1/2 šálku
Rameno velikosti porce 1/2 šálku
|
|
|
Jiný: 1/4 šálku
Rameno velikosti 1/4 šálku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální krevní glukóza
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
Postprandiální krevní inzulín
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .