Różne wielkości porcji soczewicy na poziom glukozy we krwi i insuliny
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Alison Duncan, University of Guelph
Wpływ różnych wielkości porcji soczewicy i innych posiłków bogatych w skrobię na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi i insulinę
Celem tego badania jest ocena wpływu spożycia 1/2 lub 1/4 szklanki soczewicy na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny we krwi w porównaniu z 4 rodzajami produktów bogatych w skrobię (kukurydza, makaron, białe ziemniaki, biały ryż). ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: 1/2 szklanki – mała czerwona soczewica
- Inny: 1/2 szklanki małej zielonej soczewicy
- Inny: 1/2 szklanki - kukurydza
- Inny: 1/2 szklanki – makaron
- Inny: 1/2 szklanki - białego ziemniaka
- Inny: 1/2 szklanki – białego ryżu
- Inny: 1/4 szklanki - Mała czerwona soczewica
- Inny: 1/4 szklanki - Mała zielona soczewica
- Inny: 1/4 szklanki - kukurydza
- Inny: 1/4 szklanki – makaron
- Inny: 1/4 szklanki - białego ziemniaka
- Inny: 1/4 szklanki – białego ryżu
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy odbędą łącznie 6 wizyt studyjnych.
Podczas każdej wizyty zostanie pobrana próbka krwi na czczo przez nakłucie palca, a około 500 µl krwi zostanie wpuszczone do probówki.
Następnie uczestnik spożywa posiłek złożony z dwóch rodzajów soczewicy, kukurydzy, makaronu, białego ryżu lub białego ziemniaka.
Wszystkie dni nauki będą losowane.
Każdy posiłek będzie podawany w porcjach 1/4 lub 1/2 szklanki, w zależności od bloku badawczego.
Sześć kolejnych próbek krwi zostanie pobranych przez nakłucie palca po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/l
- Stężenie glukozy we krwi po dwóch godzinach ≥ 11,1 mmol/l po spożyciu 75 g napoju zawierającego glukozę (napój do testu tolerancji glukozy w jamie ustnej)
- Każdy poważny stan chorobowy, w tym historia AIDS lub zapalenia wątroby
- Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
- Wszelkie leki z wyjątkiem stałej dawki (3 miesiące) doustnych środków antykoncepcyjnych, leków na ciśnienie krwi lub statyn
- Ciśnienie krwi >140/90 mm Hg
- Naturalne produkty zdrowotne (NHP) stosowane do kontroli glikemii
- Suplementy probiotyczne
- Suplementy błonnika pokarmowego
- Spożycie >4 porcji roślin strączkowych tygodniowo
- Alergia pokarmowa lub zagrażająca życiu alergia niezwiązana z żywnością
- Pracownicy zmianowi
- Spożycie alkoholu >14 drinków/tydzień lub >4 drinków/siedzenie
- Niedawna lub zamierzona znaczna utrata lub zwiększenie masy ciała (>4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Elitarni sportowcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1/2 kubka
Ramię wielkości porcji 1/2 szklanki
|
|
|
Inny: 1/4 szklanki
Ramię wielkości porcji 1/4 szklanki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
2 godziny po posiłku
|
|
Insulina we krwi poposiłkowej
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
2 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .