Varie porzioni di lenticchie su glucosio nel sangue e insulina
2 maggio 2018 aggiornato da: Alison Duncan, University of Guelph
L'effetto di varie porzioni di lenticchie e altri pasti ricchi di amido sulla risposta glicemica postprandiale e sull'insulina
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del consumo di porzioni da 1/2 o 1/4 di tazza di lenticchie sulla glicemia post-prandiale e sull'insulina rispetto a 4 tipi di alimenti amidacei (mais, maccheroni, patate bianche, riso bianco ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: 1/2 tazza di lenticchie rosse piccole
- Altro: 1/2 tazza di lenticchie verdi piccole
- Altro: 1/2 tazza di mais
- Altro: 1/2 tazza di maccheroni
- Altro: 1/2 tazza di patate bianche
- Altro: 1/2 tazza di riso bianco
- Altro: 1/4 di tazza - Lenticchie rosse piccole
- Altro: 1/4 di tazza - Lenticchie verdi piccole
- Altro: 1/4 tazza di mais
- Altro: 1/4 tazza di maccheroni
- Altro: 1/4 tazza di patata bianca
- Altro: 1/4 tazza di riso bianco
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno sottoposti a un totale di 6 visite di studio.
Durante ogni visita, verrà prelevato un campione di sangue a digiuno mediante puntura del dito e circa 500 µL di sangue verranno gocciolati in un tubo di raccolta.
Il partecipante consumerà quindi un pasto a base di: due tipi di lenticchie, mais, maccheroni, riso bianco o patate bianche.
Tutti i giorni di studio saranno randomizzati.
Ogni pasto verrà servito in porzioni da 1/4 o 1/2 tazza a seconda del blocco di studio.
Altri sei campioni di sangue verranno prelevati con la puntura del dito a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Uomini e donne sani
- Età 18-40 anni
- Indice di massa corporea (BMI) 20-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Uso del tabacco
- Incinta o allattamento
- Glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L
- Glicemia a due ore ≥ 11,1 mmol/L dopo aver consumato 75 g di bevanda a base di glucosio (bevanda per test di tolleranza al glucosio orale)
- Qualsiasi condizione medica importante inclusa una storia di AIDS o epatite
- Evento medico o chirurgico che richiede il ricovero entro 3 mesi dalla randomizzazione
- Qualsiasi farmaco tranne una dose stabile (3 mesi) di contraccettivi orali, farmaci per la pressione sanguigna o statine
- Pressione sanguigna >140/90 mm Hg
- Prodotti naturali per la salute (NHP) utilizzati per il controllo glicemico
- Integratori probiotici
- Integratori di fibre alimentari
- Consumo di >4 porzioni di legumi a settimana
- Allergia alimentare o allergia non alimentare in pericolo di vita
- Lavoratori a turni
- Consumo di alcol >14 drink/settimana o >4 drink/seduta
- Perdita o aumento di peso significativo recente o previsto (> 4 kg nei 3 mesi precedenti)
- Atleti d'élite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1/2 tazza
Braccio da 1/2 tazza per porzione
|
|
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Altro: 1/4 tazza
Braccio da 1/4 di tazza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore Postprandiale
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2 ore Postprandiale
|
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Insulina nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
|
2 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16AU001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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