- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02940158
Erikokoisia linssejä verensokerille ja insuliinille
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Alison Duncan, University of Guelph
Linssien ja muiden tärkkelyspitoisten aterioiden eri annoskokojen vaikutus aterianjälkeiseen verensokerivasteeseen ja insuliiniin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joko 1/2 tai 1/4 kupillisen linssien nauttimisen vaikutuksia aterian jälkeiseen verensokeriin ja insuliiniin verrattuna neljään tärkkelyspitoiseen ruokaan (maissi, makaroni, valkoinen peruna, valkoinen riisi). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: 1/2 kuppia - pieni punainen linssi
- Muut: 1/2 kuppia - pieni vihreä linssi
- Muut: 1/2 kuppia - maissia
- Muut: 1/2 kuppia - makaronia
- Muut: 1/2 kuppia - valkoista perunaa
- Muut: 1/2 kuppia - valkoista riisiä
- Muut: 1/4 kuppia - Pieni punainen linssi
- Muut: 1/4 kuppia - Pieni vihreä linssi
- Muut: 1/4 kuppia - maissia
- Muut: 1/4 kuppia - makaronia
- Muut: 1/4 kuppia - valkoista perunaa
- Muut: 1/4 kuppia - valkoista riisiä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat käyvät yhteensä 6 opintovierailua.
Jokaisen käynnin aikana otetaan paastonneesta verinäyte sormenpistolla ja noin 500 µl verta tiputetaan keräysputkeen.
Tämän jälkeen osallistuja syö joko kahdenlaisia linssejä, maissia, makaronia, valkoista riisiä tai valkoista perunaa.
Kaikki opiskelupäivät satunnaistetaan.
Jokainen ateria tarjoillaan joko 1/4 tai 1/2 kupillisena annoksena opiskelulohkosta riippuen.
Vielä kuusi verinäytettä otetaan sormenpistolla 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet miehet ja naiset
- Ikä 18-40 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Paastoverensokeri ≥ 7,0 mmol/L
- Kahden tunnin verensokeri ≥ 11,1 mmol/L 75 g glukoosijuoman nauttimisen jälkeen (oraalinen glukoositoleranssitesti)
- Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien AIDS tai hepatiitti
- Lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Kaikki lääkkeet paitsi vakaa annos (3 kuukautta) oraalisia ehkäisyvalmisteita, verenpainelääkkeitä tai statiinilääkkeitä
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Luonnolliset terveystuotteet (NHP), joita käytetään sokeritasapainon hallintaan
- Probioottiset lisäravinteet
- Ravintolisät
- Palkokasvien kulutus > 4 annosta viikossa
- Ruoka-aineallergia tai ei-ruoka-hengenvaarallinen allergia
- Vuorotyöntekijät
- Alkoholin kulutus >14 juomaa/viikko tai >4 juomaa/istuminen
- Viimeaikainen tai suunniteltu merkittävä painonpudotus tai -lisäys (>4 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- Huippu-urheilijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 1/2 kuppia
1/2 kupin tarjoilukokoinen varsi
|
|
Muut: 1/4 kuppi
1/4 kupin tarjoilukokoinen varsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen veren insuliini
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16AU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .