- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02940158
Varios tamaños de porciones de lentejas sobre glucosa en sangre e insulina
2 de mayo de 2018 actualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
El efecto de varios tamaños de porciones de lentejas y otras comidas ricas en almidón sobre la respuesta de glucosa en sangre posprandial y la insulina
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de consumir porciones de 1/2 o 1/4 taza de lentejas sobre la glucosa en sangre posprandial y la insulina en comparación con 4 tipos de alimentos ricos en almidón (maíz, macarrones, papa blanca, arroz blanco ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: 1/2 taza de lenteja roja pequeña
- Otro: 1/2 taza de lenteja verde pequeña
- Otro: 1/2 taza de maíz
- Otro: 1/2 taza de macarrones
- Otro: 1/2 taza de papa blanca
- Otro: 1/2 taza de arroz blanco
- Otro: 1/4 taza- Lenteja roja pequeña
- Otro: 1/4 taza- Lenteja verde pequeña
- Otro: 1/4 taza de maíz
- Otro: 1/4 taza de macarrones
- Otro: 1/4 taza de papa blanca
- Otro: 1/4 taza de arroz blanco
Descripción detallada
Los participantes elegibles se someterán a un total de 6 visitas de estudio.
Durante cada visita, se tomará una muestra de sangre en ayunas mediante un pinchazo en el dedo y se colocarán aproximadamente 500 µL de sangre en un tubo de recolección.
Luego, el participante consumirá una comida de: dos tipos de lentejas, maíz, macarrones, arroz blanco o papa blanca.
Todos los días de estudio serán aleatorios.
Cada comida se servirá en porciones de 1/4 o 1/2 taza según el bloque de estudio.
Se tomarán seis muestras de sangre más por punción digital a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del comienzo de la comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- hombres y mujeres sanos
- Edad 18-40 años
- Índice de masa corporal (IMC) 20-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El consumo de tabaco
- embarazada o amamantando
- Glucosa en sangre en ayunas ≥ 7,0 mmol/L
- Dos horas de glucosa en sangre ≥ 11,1 mmol/l después de consumir 75 g de bebida de glucosa (bebida de prueba de tolerancia oral a la glucosa)
- Cualquier condición médica importante, incluidos antecedentes de SIDA o hepatitis.
- Evento médico o quirúrgico que requiere hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización
- Cualquier medicamento excepto una dosis estable (3 meses) de anticonceptivos orales, medicamentos para la presión arterial o estatinas
- Presión arterial >140/90 mmHg
- Productos naturales para la salud (NHP) utilizados para el control glucémico
- Suplementos probióticos
- Suplementos de fibra dietética
- Consumo de >4 raciones de legumbres a la semana
- Alergia alimentaria o alergia no alimentaria potencialmente mortal
- trabajadores por turnos
- Consumo de alcohol >14 tragos/semana o >4 tragos/sentado
- Pérdida o aumento de peso significativo reciente o previsto (> 4 kg en los 3 meses anteriores)
- deportistas de élite
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1/2 taza
1/2 taza de brazo del tamaño de una porción
|
|
|
Otro: 1/4 taza
Brazo de tamaño de porción de 1/4 taza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
|
Insulina sanguínea posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .