- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02940158
Forskellige portionsstørrelser af linser på blodsukker og insulin
2. maj 2018 opdateret af: Alison Duncan, University of Guelph
Effekten af forskellige portionsstørrelser af linser og andre stivelsesholdige måltider på postprandial blodsukkerrespons og insulin
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af at indtage enten 1/2 eller 1/4 kop linser på post-prandial blodsukker og insulin sammenlignet med 4 typer stivelsesholdige fødevarer (majs, makaroni, hvid kartoffel, hvide ris). ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: 1/2 kop - lille rød linse
- Andet: 1/2 kop- små grønne linser
- Andet: 1/2 kop majs
- Andet: 1/2 kop makaroni
- Andet: 1/2 kop hvid kartoffel
- Andet: 1/2 kop hvide ris
- Andet: 1/4 kop- Lille rød linse
- Andet: 1/4 kop- Lille grøn linse
- Andet: 1/4 kop majs
- Andet: 1/4 kop makaroni
- Andet: 1/4 kop hvid kartoffel
- Andet: 1/4 kop hvide ris
Detaljeret beskrivelse
Støtteberettigede deltagere vil gennemgå i alt 6 studiebesøg.
Under hvert besøg vil der blive taget en fastende blodprøve ved fingerstik, og cirka 500 µL blod dryppes ned i et opsamlingsrør.
Deltageren vil derefter indtage et måltid af enten: to typer linser, majs, makaroni, hvide ris eller hvid kartoffel.
Alle studiedage vil blive randomiseret.
Hvert måltid vil blive serveret i enten 1/4 eller 1/2 kop portioner afhængigt af studieblokken.
Yderligere seks blodprøver vil blive taget med fingerstik 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidets begyndelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Sunde mænd og kvinder
- Alder 18-40 år
- Body mass index (BMI) 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak
- Gravid eller ammende
- Fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L
- To timers blodsukker ≥ 11,1 mmol/L efter indtagelse af 75 g glukosedrik (drik med oral glucosetolerancetest)
- Enhver større medicinsk tilstand, herunder en historie med AIDS eller hepatitis
- Medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for 3 måneder efter randomisering
- Enhver medicin undtagen en stabil dosis (3 måneder) af orale præventionsmidler, blodtryk eller statinmedicin
- Blodtryk >140/90 mm Hg
- Naturlige sundhedsprodukter (NHP'er), der bruges til glykæmisk kontrol
- Probiotiske kosttilskud
- Kostfibertilskud
- Indtagelse af >4 portioner bælgfrugter om ugen
- Fødevareallergi eller ikke-fødevare-livstruende allergi
- Skifteholdsarbejdere
- Alkoholforbrug >14 drikkevarer/uge eller >4 drikkevarer/siddende
- Nyligt eller påtænkt betydeligt vægttab eller -øgning (>4 kg i de foregående 3 måneder)
- Elite atleter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1/2 kop
1/2 kop portionsstørrelse arm
|
|
|
Andet: 1/4 kop
1/4 kop portionsstørrelse arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer postprandial
|
2 timer postprandial
|
|
Postprandial blodinsulin
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .