- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02940158
Vários tamanhos de porção de lentilhas na glicose e insulina no sangue
2 de maio de 2018 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
O efeito de várias porções de lentilhas e outras refeições ricas em amido na resposta pós-prandial da glicose no sangue e na insulina
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de 1/2 ou 1/4 xícara de lentilhas na glicemia pós-prandial e insulina em comparação com 4 tipos de alimentos ricos em amido (milho, macarrão, batata branca, arroz branco ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: 1/2 xícara - lentilha vermelha pequena
- Outro: 1/2 xícara - lentilha verde pequena
- Outro: 1/2 xícara- milho
- Outro: 1/2 xícara - macarrão
- Outro: 1/2 xícara - batata branca
- Outro: 1/2 xícara - arroz branco
- Outro: 1/4 xícara- Lentilha vermelha pequena
- Outro: 1/4 xícara- Lentilha verde pequena
- Outro: 1/4 xícara de milho
- Outro: 1/4 xícara - macarrão
- Outro: 1/4 xícara - batata branca
- Outro: 1/4 xícara - arroz branco
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis passarão por um total de 6 visitas de estudo.
Durante cada visita, uma amostra de sangue em jejum será coletada por picada no dedo e aproximadamente 500 µL de sangue serão pingados em um tubo de coleta.
O participante então consumirá uma refeição de: dois tipos de lentilhas, milho, macarrão, arroz branco ou batata branca.
Todos os dias de estudo serão randomizados.
Cada refeição será servida em porções de 1/4 ou 1/2 xícara, dependendo do bloco de estudo.
Mais seis amostras de sangue serão coletadas por punção digital aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade 18-40 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso do tabaco
- Grávida ou amamentando
- Glicemia em jejum ≥ 7,0 mmol/L
- Duas horas de glicose no sangue ≥ 11,1 mmol/L após consumir 75g de bebida de glicose (bebida de Teste de Tolerância à Glicose Oral)
- Qualquer condição médica importante, incluindo histórico de AIDS ou hepatite
- Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
- Quaisquer medicamentos, exceto uma dose estável (3 meses) de contraceptivos orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
- Pressão arterial >140/90 mm Hg
- Produtos de saúde natural (NHPs) usados para controle glicêmico
- Suplementos probióticos
- Suplementos de fibra dietética
- Consumo de >4 porções de leguminosas por semana
- Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
- Trabalhadores por turnos
- Consumo de álcool >14 drinques/semana ou >4 drinques/sentado
- Perda ou ganho de peso significativo recente ou intencional (> 4 kg nos últimos 3 meses)
- atletas de elite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1/2 xícara
1/2 xícara de braço de tamanho de porção
|
|
Outro: 1/4 xícara
Braço de tamanho de porção de 1/4 xícara
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Glicemia pós-prandial
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
Insulina sanguínea pós-prandial
Prazo: 2 horas pós-prandial
|
2 horas pós-prandial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .