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Vários tamanhos de porção de lentilhas na glicose e insulina no sangue

2 de maio de 2018 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph

O efeito de várias porções de lentilhas e outras refeições ricas em amido na resposta pós-prandial da glicose no sangue e na insulina

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de 1/2 ou 1/4 xícara de lentilhas na glicemia pós-prandial e insulina em comparação com 4 tipos de alimentos ricos em amido (milho, macarrão, batata branca, arroz branco ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes elegíveis passarão por um total de 6 visitas de estudo. Durante cada visita, uma amostra de sangue em jejum será coletada por picada no dedo e aproximadamente 500 µL de sangue serão pingados em um tubo de coleta. O participante então consumirá uma refeição de: dois tipos de lentilhas, milho, macarrão, arroz branco ou batata branca. Todos os dias de estudo serão randomizados. Cada refeição será servida em porções de 1/4 ou 1/2 xícara, dependendo do bloco de estudo. Mais seis amostras de sangue serão coletadas por punção digital aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da refeição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Idade 18-40 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) 20-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Uso do tabaco
  • Grávida ou amamentando
  • Glicemia em jejum ≥ 7,0 mmol/L
  • Duas horas de glicose no sangue ≥ 11,1 mmol/L após consumir 75g de bebida de glicose (bebida de Teste de Tolerância à Glicose Oral)
  • Qualquer condição médica importante, incluindo histórico de AIDS ou hepatite
  • Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
  • Quaisquer medicamentos, exceto uma dose estável (3 meses) de contraceptivos orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
  • Pressão arterial >140/90 mm Hg
  • Produtos de saúde natural (NHPs) usados ​​para controle glicêmico
  • Suplementos probióticos
  • Suplementos de fibra dietética
  • Consumo de >4 porções de leguminosas por semana
  • Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
  • Trabalhadores por turnos
  • Consumo de álcool >14 drinques/semana ou >4 drinques/sentado
  • Perda ou ganho de peso significativo recente ou intencional (> 4 kg nos últimos 3 meses)
  • atletas de elite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glicemia pós-prandial
Prazo: 2 horas pós-prandial
2 horas pós-prandial
Insulina sanguínea pós-prandial
Prazo: 2 horas pós-prandial
2 horas pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16AU001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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