- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02940158
Verschiedene Portionsgrößen von Linsen auf Blutzucker und Insulin
2. Mai 2018 aktualisiert von: Alison Duncan, University of Guelph
Die Wirkung verschiedener Portionsgrößen von Linsen und anderen stärkehaltigen Mahlzeiten auf die postprandiale Blutzuckerreaktion und das Insulin
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von entweder 1/2 oder 1/4 Tasse Linsen auf postprandialen Blutzucker und Insulin im Vergleich zu 4 Arten von stärkehaltigen Lebensmitteln (Mais, Makkaroni, weiße Kartoffeln, weißer Reis) zu bewerten ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: 1/2 Tasse – kleine rote Linse
- Sonstiges: 1/2 Tasse – kleine grüne Linse
- Sonstiges: 1/2 Tasse Mais
- Sonstiges: 1/2 Tasse – Makkaroni
- Sonstiges: 1/2 Tasse – weiße Kartoffel
- Sonstiges: 1/2 Tasse weißer Reis
- Sonstiges: 1/4 Tasse – Kleine rote Linse
- Sonstiges: 1/4 Tasse – Kleine grüne Linse
- Sonstiges: 1/4 Tasse Mais
- Sonstiges: 1/4 Tasse – Makkaroni
- Sonstiges: 1/4 Tasse – weiße Kartoffel
- Sonstiges: 1/4 Tasse weißer Reis
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer absolvieren insgesamt 6 Studienbesuche.
Bei jedem Besuch wird eine nüchterne Blutprobe per Fingerstich entnommen und etwa 500 µl Blut werden in ein Entnahmeröhrchen getropft.
Der Teilnehmer wird dann eine Mahlzeit aus zwei Arten von Linsen, Mais, Makkaroni, weißem Reis oder weißer Kartoffel zu sich nehmen.
Alle Studientage werden randomisiert.
Jede Mahlzeit wird je nach Studienblock entweder in Portionen von 1/4 oder 1/2 Tasse serviert.
Sechs weitere Blutproben werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit per Fingerstich entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter 18-40 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) 20-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsum
- Schwanger oder stillend
- Nüchternblutzucker ≥ 7,0 mmol/L
- Zwei Stunden Blutzucker ≥ 11,1 mmol/L nach dem Verzehr von 75 g Glukosegetränk (Getränk für den oralen Glukosetoleranztest)
- Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, einschließlich einer Vorgeschichte von AIDS oder Hepatitis
- Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten nach Randomisierung erfordert
- Alle Medikamente außer einer stabilen Dosis (3 Monate) von oralen Kontrazeptiva, Blutdruck- oder Statinmedikamenten
- Blutdruck >140/90 mmHg
- Natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) zur glykämischen Kontrolle
- Probiotische Nahrungsergänzungsmittel
- Nahrungsergänzungsmittel mit Ballaststoffen
- Verzehr von >4 Portionen Hülsenfrüchten pro Woche
- Nahrungsmittelallergie oder lebensbedrohliche Nicht-Nahrungsmittelallergie
- Schichtarbeiter
- Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche oder >4 Getränke/Sitzung
- Kürzlicher oder beabsichtigter signifikanter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (>4 kg in den letzten 3 Monaten)
- Elite-Athleten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 1/2 Tasse
1/2 Tasse Portionsgröße Arm
|
|
Sonstiges: 1/4 Tasse
1/4 Tasse Portionsgröße Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
Postprandiales Blutinsulin
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
|
2 Stunden postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .