- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02945345
Klinická odezva na dermatomyozitidu pomocí indexu oblasti a závažnosti kožní dermatomyozitidy (CDASI) (CDASI)
Hodnocení klinické citlivosti pomocí indexu oblasti a závažnosti kožní dermatomyositidy (CDASI)
Hodnocení klinické odezvy pomocí indexu oblasti a závažnosti kožní dermatomyositidy (CDASI), založené v roce 2008, je jednomístná databázová studie provedená na University of Pennsylvania. Databáze přinesla cenné informace a klinické poznatky o patofyziologii, chorobných procesech, včetně psychologických reakcí, léčby a kvality života spojené s dermatomyozitidou. Databáze CDASI zahrnuje oblast a index závažnosti kožní dermatomyositidy, validovanou výslednou míru reakce na onemocnění u pacientů, a další hodnotící nástroje, průzkumy a informace o pacientech, které pomáhají ověřit klinický průběh a kvalitu života pacientů s dermatomyozitidou.
Databáze CDASI vedla k publikaci srovnávacích studií CDASI a dalších klinických přístrojů a vlivu dermatomyozitidy na kvalitu života (QoL).
Databáze CDASI je trvalým zdrojem, který umožňuje lékařům hodnotit vyvíjející se klinické změny, léčebné modality a reakci pacienta na náročné onemocnění. Data budou analyzována po dobu 5 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria Werth, MD
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joyce Okawa, RN
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victoria P Werth, MD
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví/Věk: Muži nebo ženy starší 18 let
- Diagnóza: kožní dermatomyozitida
- Subjekty schopné dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty bez kožního DM
- zaměstnanci Penn
- Pennští studenti
- Kognitivně postižené osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast a index závažnosti kožní dermatomyositidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nástroj závažnosti onemocnění
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj kvality života kůže
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nástroj kvality života
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 808230
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .