- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945345
Reaktywność kliniczna zapalenia skórno-mięśniowego przy użyciu wskaźnika obszaru i nasilenia choroby skórnego zapalenia skórno-mięśniowego (CDASI) (CDASI)
Ocena odpowiedzi klinicznej przy użyciu wskaźnika obszaru i nasilenia choroby skórno-mięśniowej (CDASI)
Ocena odpowiedzi klinicznej za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia choroby skórno-mięśniowej (CDASI), ustanowiona w 2008 r., to jednoośrodkowe badanie bazy danych przeprowadzone na Uniwersytecie Pensylwanii. Baza danych dostarczyła cennych informacji i wglądu klinicznego w patofizjologię, procesy chorobowe, w tym reakcje psychologiczne, leczenie i jakość życia związane z zapaleniem skórno-mięśniowym. Baza danych CDASI obejmuje wskaźnik obszaru i nasilenia choroby skórno-mięśniowej), zwalidowaną miarę odpowiedzi na chorobę u pacjentów oraz inne narzędzia oceny, ankiety i informacje o pacjentach, które pomagają zweryfikować przebieg kliniczny i jakość życia pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym.
Baza danych CDASI doprowadziła do publikacji badań porównawczych CDASI i innych instrumentów klinicznych oraz wpływu zapalenia skórno-mięśniowego na jakość życia (QoL).
Baza danych CDASI jest stałym zasobem, który umożliwia klinicystom ocenę zmieniających się zmian klinicznych, sposobów leczenia i reakcji pacjentów na trudną chorobę. Dane będą analizowane przez 5 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria Werth, MD
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joyce Okawa, RN
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Główny śledczy:
- Victoria P Werth, MD
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć/Wiek: Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 lat
- Diagnoza: skórne zapalenie skórno-mięśniowe
- Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez skórnej DM
- Pracownicy Penna
- Studenci Penn
- Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar i wskaźnik ciężkości skórnego zapalenia skórno-mięśniowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Narzędzie ciężkości choroby
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie jakości życia skóry
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Narzędzie jakości życia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 808230
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .