- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945345
Klinisk respons av dermatomyositt ved bruk av kutan dermatomyositis sykdomsområde og alvorlighetsindeks (CDASI) (CDASI)
Evaluering av klinisk respons ved bruk av Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI)
Evalueringen av klinisk respons ved bruk av Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI), etablert i 2008, er en databasestudie utført på ett sted ved University of Pennsylvania. Databasen har gitt verdifull informasjon og klinisk innsikt i patofysiologi, sykdomsprosesser, inkludert psykologiske responser, behandlinger og livskvalitet forbundet med dermatomyositt. CDASI-databasen inneholder Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index), et validert resultatmål for sykdomsrespons hos pasienter, og andre vurderingsverktøy, undersøkelser og pasientinformasjon for å hjelpe med å validere det kliniske forløpet og livskvaliteten til pasienter med dermatomyositt.
CDASI-databasen har ført til publisering av sammenligningsstudier av CDASI og andre kliniske instrumenter og effekten av dermatomyositt på livskvalitet (QoL).
CDASI-databasen er en pågående ressurs som gjør det mulig for klinikere å evaluere de utviklende kliniske endringene, behandlingsmodaliteter og pasientrespons på en utfordrende sykdom. Data vil bli analysert over 5 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Hovedetterforsker:
- Victoria P Werth, MD
-
Ta kontakt med:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn/Alder: Menn eller kvinner over 18 år
- Diagnose: Kutan dermatomyositt
- Personer som kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner uten kutan DM
- Penn ansatte
- Penn-studenter
- Kognitivt svekkede personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kutan dermatomyositt sykdomsområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sykdomsgradsverktøy
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudkvalitetsverktøy
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Livskvalitetsverktøy
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 808230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dermatomyositt
-
Eli Lilly and CompanyIkke lenger tilgjengeligKronisk atypisk nøytrofil dermatose med lipodystrofi og forhøyet temperatur (CANDLE) | Juvenil Dermatomyositis (JDM) | Stimulator av interferongener (STING)-assosiert vaskulopati med utbrudd i spedbarnsalderen (SAVI) | Aicardi-Goutières syndrom (AGS)Forente stater, Storbritannia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceFullførtSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Multippel sklerose (MS) | Revmatoid artritt (RA) | Juvenil Dermatomyositis (JDM) | Juvenil idiopatisk artritt (JIA) | Pemphigus Vulgaris | Systemisk sklerose (SSc) | Pediatrisk SLE | Multippel sklerose (POMS) med utbrudd av barnForente stater