- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02945345
Клиническая реакция дерматомиозита с использованием кожного дерматомиозита, зоны заболевания и индекса тяжести (CDASI) (CDASI)
Оценка клинической реакции с использованием индекса площади заболевания и тяжести кожного дерматомиозита (CDASI)
Оценка клинической реакции с использованием индекса площади заболевания и тяжести кожного дерматомиозита (CDASI), установленная в 2008 году, представляет собой исследование базы данных на одном сайте, проведенное в Университете Пенсильвании. База данных предоставила ценную информацию и клиническое понимание патофизиологии, процессов заболевания, включая психологические реакции, методы лечения и качество жизни, связанные с дерматомиозитом. База данных CDASI включает в себя область заболевания кожным дерматомиозитом и индекс тяжести), валидированный показатель исхода реакции пациентов на заболевание, а также другие инструменты оценки, опросы и информацию о пациентах, помогающие подтвердить клиническое течение и качество жизни пациентов с дерматомиозитом.
База данных CDASI привела к публикации сравнительных исследований CDASI и других клинических инструментов и влияния дерматомиозита на качество жизни (КЖ).
База данных CDASI — это постоянный ресурс, который позволяет клиницистам оценивать развивающиеся клинические изменения, методы лечения и реакцию пациентов на сложное заболевание. Данные будут анализироваться в течение 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria Werth, MD
- Номер телефона: 215-615-2940
- Электронная почта: werth@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joyce Okawa, RN
- Номер телефона: 215-615-2940
- Электронная почта: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Главный следователь:
- Victoria P Werth, MD
-
Контакт:
- Victoria P Werth, MD
- Номер телефона: 215-615-2940
- Электронная почта: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Joyce Okawa, RN
- Номер телефона: 215-615-2940
- Электронная почта: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пол/возраст: мужчины или женщины старше 18 лет
- Диагноз: кожный дерматомиозит.
- Субъекты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты без кожной DM
- Пенсильванские сотрудники
- Пенсильванские студенты
- Люди с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный дерматомиозит Зона поражения и индекс тяжести
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Инструмент тяжести заболевания
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент качества жизни кожи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Инструмент качества жизни
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 808230
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .