- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945345
Responsividade Clínica da Dermatomiosite Usando o Índice de Área e Gravidade da Dermatomiosite Cutânea (CDASI) (CDASI)
Avaliação da capacidade de resposta clínica usando o índice de área e gravidade da doença dermatomiosite cutânea (CDASI)
A avaliação da capacidade de resposta clínica usando o índice de área e gravidade da doença de dermatomiosite cutânea (CDASI), estabelecido em 2008, é um estudo de banco de dados de um local realizado na Universidade da Pensilvânia. O banco de dados rendeu informações valiosas e percepções clínicas sobre a fisiopatologia, processos de doenças, incluindo respostas psicológicas, tratamentos e qualidade de vida associados à dermatomiosite. O banco de dados CDASI incorpora o índice de área e gravidade da doença de dermatomiosite cutânea), uma medida de resultado validada da capacidade de resposta à doença em pacientes e outras ferramentas de avaliação, pesquisas e informações do paciente para ajudar a validar o curso clínico e a qualidade de vida de pacientes com dermatomiosite.
O banco de dados CDASI levou à publicação de estudos de comparação de CDASI e outros instrumentos clínicos e o efeito da dermatomiosite na qualidade de vida (QoL).
O banco de dados CDASI é um recurso contínuo que permite aos médicos avaliar as alterações clínicas em evolução, as modalidades de tratamento e a resposta do paciente a uma doença desafiadora. Os dados serão analisados ao longo de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joyce Okawa, RN
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Investigador principal:
- Victoria P Werth, MD
-
Contato:
- Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Contato:
- Joyce Okawa, RN
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo/Idade: Homens ou mulheres acima de 18 anos
- Diagnóstico: Dermatomiosite Cutânea
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem DM cutâneo
- Funcionários da Penn
- alunos da Penn
- Pessoas com deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de Doença Dermatomiosite Cutânea e Índice de Gravidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ferramenta de gravidade da doença
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de qualidade de vida da pele
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ferramenta de qualidade de vida
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 808230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .