- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02945345
Klinisches Ansprechen der Dermatomyositis unter Verwendung des Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) (CDASI)
Bewertung des klinischen Ansprechens anhand des Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI)
Die 2008 eingeführte Evaluation of Clinical Responsiveness Using the Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) ist eine standortübergreifende Datenbankstudie, die an der University of Pennsylvania durchgeführt wurde. Die Datenbank hat wertvolle Informationen und klinische Einblicke in die Pathophysiologie, Krankheitsprozesse, einschließlich psychologischer Reaktionen, Behandlungen und Lebensqualität im Zusammenhang mit Dermatomyositis geliefert. Die CDASI-Datenbank enthält den Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index), ein validiertes Ergebnismaß für die Krankheitsansprechbarkeit bei Patienten, und andere Bewertungsinstrumente, Umfragen und Patienteninformationen, um den klinischen Verlauf und die Lebensqualität von Patienten mit Dermatomyositis zu validieren.
Die CDASI-Datenbank hat zur Veröffentlichung von Vergleichsstudien von CDASI und anderen klinischen Instrumenten und der Wirkung von Dermatomyositis auf die Lebensqualität (QoL) geführt.
Die CDASI-Datenbank ist eine fortlaufende Ressource, die es Klinikern ermöglicht, die sich entwickelnden klinischen Veränderungen, Behandlungsmodalitäten und die Reaktion der Patienten auf eine herausfordernde Krankheit zu bewerten. Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Hauptermittler:
- Victoria P Werth, MD
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht/Alter: Männer oder Frauen über 18 Jahre
- Diagnose: Kutane Dermatomyositis
- Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne Haut-DM
- Penn-Mitarbeiter
- Penn-Studenten
- Kognitiv beeinträchtigte Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kutaner Dermatomyositis-Erkrankungsbereich und Schweregradindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Werkzeug für den Schweregrad der Krankheit
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Werkzeug für die Lebensqualität der Haut
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Werkzeug für Lebensqualität
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 808230
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .