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Reattività clinica della dermatomiosite utilizzando l'indice di area e gravità della dermatomiosite cutanea (CDASI) (CDASI)

24 marzo 2026 aggiornato da: Victoria Werth, University of Pennsylvania

Valutazione della reattività clinica utilizzando l'indice di area e gravità della dermatomiosite cutanea (CDASI)

La valutazione della reattività clinica utilizzando il Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI), istituito nel 2008, è uno studio di database su un sito condotto presso l'Università della Pennsylvania. Il database ha prodotto preziose informazioni e approfondimenti clinici sulla fisiopatologia, sui processi patologici, comprese le risposte psicologiche, i trattamenti e la qualità della vita associati alla dermatomiosite. Il database CDASI incorpora il Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index), una misura di esito convalidata della risposta alla malattia nei pazienti e altri strumenti di valutazione, sondaggi e informazioni sui pazienti per aiutare a convalidare il decorso clinico e la qualità della vita dei pazienti con dermatomiosite.

Il database CDASI ha portato alla pubblicazione di studi comparativi di CDASI e altri strumenti clinici e l'effetto della dermatomiosite sulla qualità della vita (QoL).

Il database CDASI è una risorsa continua che consente ai medici di valutare i cambiamenti clinici in evoluzione, le modalità di trattamento e la risposta del paziente a una malattia difficile. I dati saranno analizzati nell'arco di 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti a cui è stata diagnosticata la dermatomiosite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso/età: maschi o femmine sopra i 18 anni
  • Diagnosi: dermatomiosite cutanea
  • Soggetti in grado di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti senza DM cutaneo
  • dipendenti della Penn
  • Studenti Penn
  • Persone con disabilità cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della malattia e indice di gravità della dermatomiosite cutanea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Strumento di gravità della malattia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la qualità della vita della pelle
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Strumento per la qualità della vita
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 808230

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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