- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945345
Capacidad de respuesta clínica de la dermatomiositis utilizando el índice de gravedad y área de la enfermedad de la dermatomiositis cutánea (CDASI) (CDASI)
Evaluación de la capacidad de respuesta clínica mediante el índice de gravedad y área de la enfermedad de dermatomiositis cutánea (CDASI)
La evaluación de la capacidad de respuesta clínica utilizando el índice de gravedad y área de la enfermedad de dermatomiositis cutánea (CDASI), establecida en 2008, es un estudio de base de datos de un sitio realizado en la Universidad de Pensilvania. La base de datos ha proporcionado información valiosa y conocimientos clínicos sobre la fisiopatología, los procesos de la enfermedad, incluidas las respuestas psicológicas, los tratamientos y la calidad de vida asociados con la dermatomiositis. La base de datos CDASI incorpora el índice de gravedad y área de la enfermedad de la dermatomiositis cutánea, una medida de resultado validada de la capacidad de respuesta a la enfermedad en los pacientes, y otras herramientas de evaluación, encuestas e información del paciente para ayudar a validar el curso clínico y la calidad de vida de los pacientes con dermatomiositis.
La base de datos CDASI ha llevado a la publicación de estudios de comparación de CDASI y otros instrumentos clínicos y el efecto de la dermatomiositis en la calidad de vida (QoL).
La base de datos CDASI es un recurso continuo que permite a los médicos evaluar los cambios clínicos en evolución, las modalidades de tratamiento y la respuesta del paciente a una enfermedad desafiante. Los datos se analizarán durante 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Werth, MD
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: werth@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joyce Okawa, RN
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Investigador principal:
- Victoria P Werth, MD
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Contacto:
- Victoria P Werth, MD
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: werth@pennmedicine.upenn.edu
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Contacto:
- Joyce Okawa, RN
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género/Edad: Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Diagnóstico: dermatomiositis cutánea
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin DM cutánea
- empleados de Penn
- estudiantes de Penn
- Personas con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de enfermedad de dermatomiositis cutánea e índice de gravedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Herramienta de gravedad de la enfermedad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de calidad de vida de la piel
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Herramienta de calidad de vida.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 808230
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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