- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02945345
Réactivité clinique de la dermatomyosite à l'aide de l'indice de zone et de gravité de la dermatomyosite cutanée (CDASI) (CDASI)
Évaluation de la réactivité clinique à l'aide du Cutaneous Dermatomyosite Disease Area and Severity Index (CDASI)
L'évaluation de la réactivité clinique à l'aide de l'indice de zone et de gravité de la dermatomyosite cutanée (CDASI), établie en 2008, est une étude de base de données sur un site menée à l'Université de Pennsylvanie. La base de données a fourni des informations précieuses et des informations cliniques sur la physiopathologie, les processus pathologiques, y compris les réponses psychologiques, les traitements et la qualité de vie associés à la dermatomyosite. La base de données CDASI intègre le Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index), une mesure de résultat validée de la réactivité à la maladie chez les patients, et d'autres outils d'évaluation, enquêtes et informations sur les patients pour aider à valider l'évolution clinique et la qualité de vie des patients atteints de dermatomyosite.
La base de données CDASI a conduit à la publication d'études comparatives du CDASI et d'autres instruments cliniques et de l'effet de la dermatomyosite sur la qualité de vie (QoL).
La base de données CDASI est une ressource permanente qui permet aux cliniciens d'évaluer l'évolution des changements cliniques, les modalités de traitement et la réponse des patients à une maladie difficile. Les données seront analysées sur 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Werth, MD
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joyce Okawa, RN
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
Chercheur principal:
- Victoria P Werth, MD
-
Contact:
- Victoria P Werth, MD
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Joyce Okawa, RN
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sexe/Âge : hommes ou femmes de plus de 18 ans
- Diagnostic : Dermatomyosite cutanée
- Sujets capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets sans DM cutané
- Employés de Penn
- Étudiants de Penn
- Personnes déficientes cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de zone et de gravité de la dermatomyosite cutanée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Outil de gravité de la maladie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Outil qualité de vie de la peau
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Outil qualité de vie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 808230
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .