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Réactivité clinique de la dermatomyosite à l'aide de l'indice de zone et de gravité de la dermatomyosite cutanée (CDASI) (CDASI)

2 avril 2024 mis à jour par: Victoria Werth, University of Pennsylvania

Évaluation de la réactivité clinique à l'aide du Cutaneous Dermatomyosite Disease Area and Severity Index (CDASI)

L'évaluation de la réactivité clinique à l'aide de l'indice de zone et de gravité de la dermatomyosite cutanée (CDASI), établie en 2008, est une étude de base de données sur un site menée à l'Université de Pennsylvanie. La base de données a fourni des informations précieuses et des informations cliniques sur la physiopathologie, les processus pathologiques, y compris les réponses psychologiques, les traitements et la qualité de vie associés à la dermatomyosite. La base de données CDASI intègre le Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index), une mesure de résultat validée de la réactivité à la maladie chez les patients, et d'autres outils d'évaluation, enquêtes et informations sur les patients pour aider à valider l'évolution clinique et la qualité de vie des patients atteints de dermatomyosite.

La base de données CDASI a conduit à la publication d'études comparatives du CDASI et d'autres instruments cliniques et de l'effet de la dermatomyosite sur la qualité de vie (QoL).

La base de données CDASI est une ressource permanente qui permet aux cliniciens d'évaluer l'évolution des changements cliniques, les modalités de traitement et la réponse des patients à une maladie difficile. Les données seront analysées sur 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes ayant reçu un diagnostic de dermatomyosite.

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe/Âge : hommes ou femmes de plus de 18 ans
  • Diagnostic : Dermatomyosite cutanée
  • Sujets capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets sans DM cutané
  • Employés de Penn
  • Étudiants de Penn
  • Personnes déficientes cognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de zone et de gravité de la dermatomyosite cutanée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Outil de gravité de la maladie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil qualité de vie de la peau
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Outil qualité de vie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimé)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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