- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945345
Klinisk reaktionsevne af dermatomyositis ved brug af kutan Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) (CDASI)
Evaluering af klinisk reaktionsevne ved hjælp af Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI)
Evalueringen af klinisk reaktionsevne ved hjælp af Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI), etableret i 2008, er en one-site databaseundersøgelse udført ved University of Pennsylvania. Databasen har givet værdifuld information og klinisk indsigt i patofysiologi, sygdomsprocesser, herunder psykologiske reaktioner, behandlinger og livskvalitet forbundet med dermatomyositis. CDASI-databasen inkorporerer Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index), et valideret resultatmål for sygdomsrespons hos patienter, og andre vurderingsværktøjer, undersøgelser og patientinformation for at hjælpe med at validere det kliniske forløb og livskvaliteten for patienter med dermatomyositis.
CDASI-databasen har ført til offentliggørelse af sammenligningsstudier af CDASI og andre kliniske instrumenter og effekten af dermatomyositis på livskvalitet (QoL).
CDASI-databasen er en løbende ressource, der sætter klinikere i stand til at evaluere de udviklende kliniske ændringer, behandlingsmodaliteter og patientrespons på en udfordrende sygdom. Data vil blive analyseret over 5 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Victoria P Werth, MD
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn/Alder: Mænd eller kvinder over 18 år
- Diagnose: Kutan dermatomyositis
- Emner i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner uden kutan DM
- Penns medarbejdere
- Penn-studerende
- Kognitivt svækkede personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kutan Dermatomyositis Sygdomsområde og Sværhedsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Værktøj til sværhedsgrad af sygdom
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudkvalitetsværktøj
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Livskvalitetsværktøj
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 808230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dermatomyositis
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationAfsluttetJuvenil DermatomyositisItalien
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttetJuvenil Dermatomyositis
-
The Cleveland ClinicMallinckrodtAfsluttetDermatomyositis | Juvenil DermatomyositisForenede Stater
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuDermatomyositis, voksen type
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringDermatomyositis, voksen typeKina
-
Tulane UniversityAfsluttetDermatomyositis, voksen typeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringJuvenil DermatomyositisFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil DermatomyositisCanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMaveslimhindemanifestationer hos patienter med dermatomyositisKina
-
MedImmune LLCAfsluttetDERMATOMYOSITIS ELLER POLYMYOSITISForenede Stater