- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02946164
Pokrok v prevenci HIV a propojení s péčí mezi MSM s gamifikací
20. února 2018 aktualizováno: University of California, Berkeley
Tato studie je pilotním hodnocením „Stick To It“, behaviorální intervence založené na konceptu gamifikace.
Cílem programu je povzbudit mladé muže, kteří mají sex s muži (MSM), aby byli pravidelně vyšetřováni na HIV a sexuálně přenosné infekce (STI) a aby přijali bezpečnější sexuální chování, s konečným cílem snížit výskyt HIV a STI.
Gamifikace je aplikace herních prvků, jako jsou body, odznaky a odměny, na neherní nastavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou kvazi-experimentální pilotní studii 'Stick To It', preventivní intervenci, která využívá principy a mechaniky gamifikace.
Intervence zahrnuje online časovač, který připomíná mužům, aby se nechali testovat, online kvízy a nábor kolegů; tyto aktivity jsou ohodnoceny body, které lze vyměnit za šance na ceny na zúčastněných klinikách.
Intervence byla navržena na základě zjištění z rozhovorů se zdravotnickým personálem a cílových skupin s mladými MSM a na základě informací od konzultanta pro gamifikaci.
Primární hypotéza je, že intervence zvýší opakované testování HIV/STI u mladých MSM.
Intervence bude provedena na dvou klinikách STI v Oaklandu a Los Angeles v Kalifornii ve dvoutýdenních intervalech po dobu šesti měsíců.
Vyšetřovatelé prozkoumají lékařské záznamy o exponovaných a neexponovaných mladých MSM navštěvujících stejné kliniky STI, aby porovnali příjem čtvrtletního testování na HIV a chování, které po šesti měsících hlásili sami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
-
Oakland, California, Spojené státy, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-26 let věku
- mužský
- identifikovat se jako gay / bisexuál / queer
- ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas s připojením k programu Stick To It
- s bydlištěm v jedné z několika oblastí PSČ v okolí kliniky
Kritéria vyloučení:
- Nemáte bydliště v žádné ze zahrnutých oblastí PSČ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Srovnání: Standard of Care
Standardní služby dostupné všem mužům ve Wellness centrech AHF.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásah: Zásah „Drž se toho“.
Behaviorální intervence.
|
Intervence je výherní systém spojený s body získanými prostřednictvím online a reálných aktivit, jejichž cílem je motivovat mladé MSM k testování na HIV a pohlavně přenosné choroby každé tři měsíce.
Účastníci získávají body za předem určené aktivity, jako jsou: zodpovězení online kvízů, pozvání přátel k účasti a testování na HIV/STI.
Body lze splatit osobně ve dvou mužských wellness centrech AIDS Healthcare Foundation, kde si účastníci budou moci vyměnit své body za žvýkačky z automatu na žvýkačky; různé barevné kombinace žvýkaček odpovídají cenám různých hodnot.
Účastníci jsou upozorněni na pravidelné testování prostřednictvím SMS zpráv; Kromě toho si mohou zkontrolovat, kdy má být jejich další test, kontrolou časovače testování na stick2it.org
webová stránka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakujte testování na HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet mužů v intervenci, kteří dostanou ≥ 1 další HIV test během 6 měsíců sledování
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové chování související s HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistíme počet hlášených sexuálních partnerů, prevalenci a frekvenci nechráněného análního styku s partnerem opačného nebo neznámého postavení za posledních 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH106359 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .