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Promuovere la prevenzione dell'HIV e il collegamento alla cura tra MSM con la ludicizzazione

20 febbraio 2018 aggiornato da: University of California, Berkeley
Questo studio è una valutazione pilota di "Stick To It", un intervento comportamentale basato sul concetto di ludicizzazione. L'obiettivo del programma è incoraggiare i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) a sottoporsi regolarmente a screening per l'HIV e le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e ad adottare comportamenti sessuali più sicuri, con l'obiettivo finale di ridurre l'incidenza dell'HIV e delle IST. La ludicizzazione è l'applicazione di elementi di gioco, come punti, badge e premi, a impostazioni non di gioco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio pilota quasi sperimentale di "Stick To It", un intervento di prevenzione che utilizza i principi e la meccanica della ludicizzazione. L'intervento include un timer online che ricorda agli uomini di sottoporsi a test, quiz online e reclutamento tra pari; queste attività vengono assegnate con punti convertibili in possibilità di premi presso le cliniche partecipanti. L'intervento è stato progettato sulla base dei risultati delle interviste con il personale sanitario e dei focus group con giovani MSM e con il contributo di un consulente di gamification. L'ipotesi principale è che l'intervento aumenterà la ripetizione dei test HIV/IST tra i giovani MSM. L'intervento sarà implementato in due cliniche STI a Oakland e Los Angeles, in California, a intervalli di 2 settimane per sei mesi. Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei giovani MSM esposti e non esposti che frequentano le stesse cliniche STI per confrontare l'adozione del test HIV trimestrale e il comportamento auto-riferito dopo sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • AHF Hollywood Wellness Center
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94606
        • AHF Wellness Center Oakland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-26 anni
  • maschio
  • identificarsi come gay/bisessuale/queer
  • disposti e in grado di fornire il consenso informato per aderire al programma Stick To It
  • residente in una delle numerose aree di codice postale che circondano la clinica

Criteri di esclusione:

  • Non residente in una delle aree con codice postale incluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Confronto: standard di cura
Servizi standard a disposizione di tutti gli uomini nei Centri Benessere AHF.
Comparatore attivo: Intervento: intervento "Attenersi ad esso".
Intervento comportamentale.
L'intervento è un sistema di premi legato ai punti guadagnati attraverso attività online e nel mondo reale progettate per incentivare i giovani MSM a testare l'HIV e le IST ogni tre mesi. I partecipanti ricevono punti per attività predeterminate, come: rispondere a quiz online, invitare amici a partecipare e sottoporsi a test per HIV/IST. I punti possono essere riscattati di persona presso due centri benessere per uomini della AIDS Healthcare Foundation, dove i partecipanti potranno scambiare i loro punti con gomme da masticare da un distributore di gomme da masticare; diverse combinazioni di colori delle palline di gomma corrispondono a premi di valori diversi. Si ricorda ai partecipanti di sottoporsi regolarmente al test tramite messaggi SMS; inoltre, possono verificare quando è previsto il prossimo test controllando il timer del test su stick2it.org sito web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetere il test HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di uomini nell'intervento che ricevono ≥1 test HIV aggiuntivo in 6 mesi di follow-up
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento a rischio correlato all'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Stabiliremo il numero di partner sessuali segnalati, la prevalenza e la frequenza di rapporti anali non protetti con un partner di stato opposto o sconosciuto negli ultimi 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH106359 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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