- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02946164
Promuovere la prevenzione dell'HIV e il collegamento alla cura tra MSM con la ludicizzazione
20 febbraio 2018 aggiornato da: University of California, Berkeley
Questo studio è una valutazione pilota di "Stick To It", un intervento comportamentale basato sul concetto di ludicizzazione.
L'obiettivo del programma è incoraggiare i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) a sottoporsi regolarmente a screening per l'HIV e le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e ad adottare comportamenti sessuali più sicuri, con l'obiettivo finale di ridurre l'incidenza dell'HIV e delle IST.
La ludicizzazione è l'applicazione di elementi di gioco, come punti, badge e premi, a impostazioni non di gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio pilota quasi sperimentale di "Stick To It", un intervento di prevenzione che utilizza i principi e la meccanica della ludicizzazione.
L'intervento include un timer online che ricorda agli uomini di sottoporsi a test, quiz online e reclutamento tra pari; queste attività vengono assegnate con punti convertibili in possibilità di premi presso le cliniche partecipanti.
L'intervento è stato progettato sulla base dei risultati delle interviste con il personale sanitario e dei focus group con giovani MSM e con il contributo di un consulente di gamification.
L'ipotesi principale è che l'intervento aumenterà la ripetizione dei test HIV/IST tra i giovani MSM.
L'intervento sarà implementato in due cliniche STI a Oakland e Los Angeles, in California, a intervalli di 2 settimane per sei mesi.
Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei giovani MSM esposti e non esposti che frequentano le stesse cliniche STI per confrontare l'adozione del test HIV trimestrale e il comportamento auto-riferito dopo sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
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Oakland, California, Stati Uniti, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-26 anni
- maschio
- identificarsi come gay/bisessuale/queer
- disposti e in grado di fornire il consenso informato per aderire al programma Stick To It
- residente in una delle numerose aree di codice postale che circondano la clinica
Criteri di esclusione:
- Non residente in una delle aree con codice postale incluse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Confronto: standard di cura
Servizi standard a disposizione di tutti gli uomini nei Centri Benessere AHF.
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Comparatore attivo: Intervento: intervento "Attenersi ad esso".
Intervento comportamentale.
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L'intervento è un sistema di premi legato ai punti guadagnati attraverso attività online e nel mondo reale progettate per incentivare i giovani MSM a testare l'HIV e le IST ogni tre mesi.
I partecipanti ricevono punti per attività predeterminate, come: rispondere a quiz online, invitare amici a partecipare e sottoporsi a test per HIV/IST.
I punti possono essere riscattati di persona presso due centri benessere per uomini della AIDS Healthcare Foundation, dove i partecipanti potranno scambiare i loro punti con gomme da masticare da un distributore di gomme da masticare; diverse combinazioni di colori delle palline di gomma corrispondono a premi di valori diversi.
Si ricorda ai partecipanti di sottoporsi regolarmente al test tramite messaggi SMS; inoltre, possono verificare quando è previsto il prossimo test controllando il timer del test su stick2it.org
sito web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetere il test HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di uomini nell'intervento che ricevono ≥1 test HIV aggiuntivo in 6 mesi di follow-up
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento a rischio correlato all'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stabiliremo il numero di partner sessuali segnalati, la prevalenza e la frequenza di rapporti anali non protetti con un partner di stato opposto o sconosciuto negli ultimi 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH106359 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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