- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02946164
Att främja HIV-prevention och koppling till vård bland MSM med gamification
20 februari 2018 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Denna studie är en pilotutvärdering av 'Stick To It', en beteendeintervention baserad på konceptet gamification.
Målet med programmet är att uppmuntra unga män som har sex med män (MSM) att regelbundet screenas för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI) och att anta säkrare sexuella beteenden, med det slutliga målet att minska förekomsten av HIV och STI.
Gamification är appliceringen av spelelement, som poäng, märken och belöningar, till icke-spelinställningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en kvasi-experimentell pilotstudie av 'Stick To It', en förebyggande intervention som använder gamification-principer och mekanik.
Interventionen inkluderar en onlinetimer som påminner män om att testas, onlinefrågesporter och kamratrekrytering; dessa aktiviteter belönas med poäng som kan lösas in för chanser till priser på deltagande kliniker.
Interventionen utformades utifrån resultat från intervjuer med vårdpersonal och fokusgrupper med unga MSM, och med input från en gamification-konsult.
Den primära hypotesen är att interventionen kommer att öka upprepad HIV/STI-testning bland unga MSM.
Interventionen kommer att genomföras på två STI-kliniker i Oakland och Los Angeles, Kalifornien, med två veckors intervall under sex månader.
Utredarna kommer att granska medicinska journaler av exponerade och oexponerade unga MSM som besöker samma STI-kliniker för att jämföra upptaget av kvartalsvis HIV-testning och självrapporterat beteende efter sex månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-26 år
- manlig
- självidentifiera sig som gay/bisexuell/queer
- villig och kapabel att ge informerat samtycke för att gå med i Stick To It-programmet
- bosatt i ett av flera postnummerområden runt kliniken
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt i ett av de inkluderade postnummerområdena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Jämförelse: Standard of Care
Standardtjänster tillgängliga för alla män på AHF Wellness Centers.
|
|
Aktiv komparator: Intervention: 'Stick To It' Intervention
Beteendeintervention.
|
Interventionen är ett prissystem kopplat till poäng som tjänats in genom online- och verkliga aktiviteter utformade för att uppmuntra unga MSM att testa för HIV och STI var tredje månad.
Deltagarna får poäng för förutbestämda aktiviteter, som att svara på onlinefrågesporter, bjuda in vänner att delta och testa sig för HIV/STI.
Poäng kan lösas in personligen på två AIDS Healthcare Foundation Men's Wellness Center, där deltagarna kommer att kunna byta ut sina poäng mot tuggummibollar från en tuggummibollsmaskin; olika färgkombinationer av tuggummibollar motsvarar priser med olika värden.
Deltagarna påminns om att testa sig regelbundet via SMS; Dessutom kan de kontrollera när deras nästa test ska ske genom att kontrollera deras testtimer på stick2it.org
hemsida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upprepa HIV-testning
Tidsram: 6 månader
|
Antalet män i interventionen som får ≥1 ytterligare hiv-test under 6 månaders uppföljning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HIV-relaterat riskbeteende
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att fastställa antalet rapporterade sexpartners, prevalensen och frekvensen av oskyddat analt samlag med en partner med motsatt eller okänd status under de senaste 6 månaderna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH106359 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Hålla fast vid det
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
National Taipei University of Nursing and Health...Anmälan via inbjudanKnäartros | Artroplastik | ErsättningTaiwan
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCAvslutadRökavvänjningFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändAmyloidos | Smakstörningar | Hjärtamyloidos | Hyposmi | Luktförlust | Dysosmi | LuktstörningarFrankrike
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKAnmälan via inbjudanBrännskador | Läpp- och gomspalt | Kraniofaciala abnormiteter | Hudåkomma | Andra förhållanden som leder till en synlig skillnadNorge
-
University of ManitobaResearch ManitobaAvslutad
-
ShireAvslutadHunters syndromSpanien, Förenta staterna, Kanada, Storbritannien, Frankrike, Australien, Mexiko
-
ShireAvslutad