- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02946164
Fremme af HIV-forebyggelse og kobling til pleje blandt MSM med gamification
20. februar 2018 opdateret af: University of California, Berkeley
Denne undersøgelse er en pilotevaluering af 'Stick To It', en adfærdsmæssig intervention baseret på konceptet gamification.
Formålet med programmet er at tilskynde unge mænd, der har sex med mænd (MSM), til regelmæssigt at blive screenet for hiv og seksuelt overførte infektioner (STI'er) og til at vedtage mere sikker seksuel adfærd med det ultimative mål at mindske forekomsten af hiv og seksuelt overførte sygdomme.
Gamification er anvendelsen af spilelementer, såsom point, badges og belønninger, til ikke-spilindstillinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse af 'Stick To It', en forebyggende intervention, der bruger gamification-principper og mekanik.
Interventionen inkluderer en online timer, der minder mænd om at blive testet, online quizzer og peer rekruttering; disse aktiviteter tildeles med point, der kan indløses for chancer for præmier på deltagende klinikker.
Interventionen blev designet på baggrund af resultater fra interviews med sundhedspersonale og fokusgrupper med unge MSM og med input fra en gamification-konsulent.
Den primære hypotese er, at interventionen vil øge gentagne HIV/STI-tests blandt unge MSM.
Interventionen vil blive implementeret på to STI-klinikker i Oakland og Los Angeles, Californien med 2-ugers intervaller i seks måneder.
Efterforskerne vil gennemgå lægejournaler af eksponerede og ueksponerede unge MSM, der går på de samme STI-klinikker for at sammenligne optagelsen af kvartalsvise HIV-test og selvrapporteret adfærd efter seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-26 år
- han-
- selvidentificere som homoseksuel / biseksuel / queer
- villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i Stick To It-programmet
- beboer i et af flere postnummerområder omkring klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosiddende i et af inkluderede postnummerområder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sammenligning: Standard of Care
Standardtjenester tilgængelige for alle mænd på AHF Wellness Centre.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention: 'Stick To It' Intervention
Adfærdsmæssig intervention.
|
Interventionen er et præmiesystem, der er knyttet til point optjent gennem onlineaktiviteter og aktiviteter i den virkelige verden designet til at tilskynde unge MSM til at teste for HIV og STI'er hver tredje måned.
Deltagerne modtager point for forudbestemte aktiviteter, såsom: besvare online quizzer, invitere venner til at deltage og blive testet for hiv/STI'er.
Point kan indløses personligt på to AIDS Healthcare Foundation Men's Wellness Centre, hvor deltagerne vil kunne veksle deres point til gummibolde fra en gummiballmaskine; forskellige farvekombinationer af gummiballer svarer til præmier af forskellig værdi.
Deltagerne bliver mindet om at blive testet regelmæssigt via SMS-beskeder; desuden kan de tjekke, hvornår deres næste test skal ske, ved at tjekke deres testtimer på stick2it.org
internet side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentag HIV-testning
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af mænd i interventionen, der modtager ≥1 yderligere HIV-test over 6 måneders opfølgning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-relateret risikoadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bestemme antallet af rapporterede sexpartnere, udbredelsen og hyppigheden af ubeskyttet analt samleje med en partner med modsat eller ukendt status inden for de seneste 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH106359 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .