- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02946164
Avanzando en la prevención del VIH y la vinculación con la atención entre HSH con gamificación
20 de febrero de 2018 actualizado por: University of California, Berkeley
Este estudio es una evaluación piloto de 'Stick To It', una intervención conductual basada en el concepto de ludificación.
El objetivo del programa es alentar a los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (HSH) a hacerse exámenes de detección de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) con regularidad y a adoptar conductas sexuales más seguras, con el objetivo final de disminuir la incidencia de VIH e ITS.
La gamificación es la aplicación de elementos del juego, como puntos, insignias y recompensas, a entornos que no son del juego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto cuasi-experimental de 'Stick To It', una intervención de prevención que utiliza principios y mecánicas de gamificación.
La intervención incluye un cronómetro en línea que les recuerda a los hombres que se hagan la prueba, cuestionarios en línea y reclutamiento de pares; estas actividades se otorgan con puntos canjeables por oportunidades de premios en las clínicas participantes.
La intervención se diseñó en base a los hallazgos de las entrevistas con el personal de salud y grupos focales con jóvenes HSH, y con el aporte de un consultor de gamificación.
La hipótesis principal es que la intervención aumentará la repetición de pruebas de VIH/ITS entre jóvenes HSH.
La intervención se implementará en dos clínicas de ITS en Oakland y Los Ángeles, California, en intervalos de 2 semanas durante seis meses.
Los investigadores revisarán los registros médicos de HSH jóvenes expuestos y no expuestos que asisten a las mismas clínicas de ITS para comparar la aceptación de las pruebas trimestrales del VIH y el comportamiento autoinformado después de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
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Oakland, California, Estados Unidos, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-26 años de edad
- masculino
- autoidentificarse como gay/bisexual/queer
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para unirse al programa Stick To It
- residente en una de varias áreas de código postal que rodean la clínica
Criterio de exclusión:
- No es residente de una de las áreas de código postal incluidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Comparación: Estándar de atención
Servicios estándar disponibles para todos los hombres en los Centros de Bienestar AHF.
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Comparador activo: Intervención: Intervención 'Stick To It'
Intervención conductual.
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La intervención es un sistema de premios vinculado a puntos obtenidos a través de actividades en línea y del mundo real diseñadas para incentivar a los jóvenes HSH a hacerse la prueba del VIH y las ITS cada tres meses.
Los participantes reciben puntos por actividades predeterminadas, tales como: responder cuestionarios en línea, invitar a amigos a participar y hacerse la prueba del VIH/ITS.
Los puntos se pueden canjear en persona en dos Centros de Bienestar para Hombres de AIDS Healthcare Foundation, donde los participantes podrán canjear sus puntos por chicles en una máquina de chicles; Las diferentes combinaciones de colores de los chicles corresponden a premios de diferentes valores.
Se recuerda a los participantes que se hagan la prueba regularmente a través de mensajes SMS; además, pueden verificar cuándo vence su próxima prueba al verificar su cronómetro de prueba en stick2it.org
sitio web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repita la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de hombres en la intervención que reciben ≥1 prueba de VIH adicional durante 6 meses de seguimiento
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de riesgo relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinaremos el número de parejas sexuales informadas, la prevalencia y la frecuencia de relaciones sexuales anales sin protección con una pareja de estado opuesto o desconocido en los últimos 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH106359 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .