- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02946164
Avanço na prevenção do HIV e vinculação ao atendimento entre HSH com gamificação
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of California, Berkeley
Este estudo é uma avaliação piloto do 'Stick To It', uma intervenção comportamental baseada no conceito de gamificação.
O objetivo do programa é incentivar homens jovens que fazem sexo com homens (HSH) a fazerem exames regularmente para HIV e infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e a adotarem comportamentos sexuais mais seguros, com o objetivo final de diminuir a incidência de HIV e DSTs.
Gamificação é a aplicação de elementos do jogo, como pontos, insígnias e recompensas, em configurações não relacionadas ao jogo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo piloto quase experimental de 'Stick To It', uma intervenção de prevenção que usa princípios e mecânica de gamificação.
A intervenção inclui um cronômetro online que lembra os homens de fazerem testes, questionários online e recrutamento de pares; essas atividades são premiadas com pontos resgatáveis por chances de prêmios nas clínicas participantes.
A intervenção foi projetada com base nos resultados de entrevistas com profissionais de saúde e grupos focais com jovens HSH, e com informações de um consultor de gamificação.
A hipótese principal é que a intervenção aumentará a repetição do teste de HIV/DST entre os jovens HSH.
A intervenção será implementada em duas clínicas de DST em Oakland e Los Angeles, Califórnia, em intervalos de 2 semanas por seis meses.
Os investigadores irão rever os registos médicos de HSH jovens expostos e não expostos que frequentam as mesmas clínicas de IST para comparar a adesão ao teste trimestral do VIH e o comportamento auto-relatado após seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-26 anos de idade
- macho
- autoidentifica-se como gay/bissexual/queer
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado para ingressar no programa Stick To It
- residente em uma das várias áreas de código postal ao redor da clínica
Critério de exclusão:
- Não residente de uma das áreas de código postal incluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Comparação: padrão de atendimento
Serviços padrão disponíveis para todos os homens nos Centros de Bem-Estar AHF.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção: Intervenção 'Stick To It'
Intervenção comportamental.
|
A intervenção é um sistema de premiação vinculado a pontos ganhos por meio de atividades on-line e no mundo real destinadas a incentivar jovens HSH a fazerem o teste de HIV e DSTs a cada três meses.
Os participantes recebem pontos por atividades pré-determinadas, como: responder questionários online, convidar amigos para participar e fazer o teste de HIV/DST.
Os pontos podem ser resgatados pessoalmente em dois Centros de Bem-Estar Masculino da AIDS Healthcare Foundation, onde os participantes poderão trocar seus pontos por chicletes de uma máquina de chicletes; diferentes combinações de cores de chicletes correspondem a prêmios de diferentes valores.
Os participantes são lembrados de fazer o teste regularmente por meio de mensagens SMS; além disso, eles podem verificar quando será o próximo teste verificando o cronômetro de teste no stick2it.org
local na rede Internet.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Repita o teste de HIV
Prazo: 6 meses
|
O número de homens na intervenção que receberam ≥1 teste adicional de HIV ao longo de 6 meses de acompanhamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento de risco relacionado ao HIV
Prazo: 6 meses
|
Determinaremos o número de parceiros sexuais relatados, a prevalência e frequência de sexo anal desprotegido com um parceiro de status oposto ou desconhecido nos últimos 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH106359 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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