- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946164
HIV-ehkäisyn edistäminen ja yhteys hoitoon MSM:n keskuudessa Gamificationin avulla
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of California, Berkeley
Tämä tutkimus on pilottiarvio 'Stick To It'sta, pelillistämisen käsitteeseen perustuvasta käyttäytymisinterventiosta.
Ohjelman tavoitteena on kannustaa miesten kanssa seksiä harrastavia nuoria miehiä käymään säännöllisesti HIV:n ja sukupuolitautien (STI) seulonnassa ja omaksumaan turvallisempi seksuaalinen käyttäytyminen, jolloin perimmäisenä tavoitteena on vähentää HIV:n ja sukupuolitautien ilmaantuvuutta.
Pelillistäminen on pelielementtien, kuten pisteiden, merkkien ja palkintojen, soveltamista muihin kuin peliasetuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen pilottitutkimuksen "Stick To It":stä, ennaltaehkäisystä, joka käyttää pelillistämisperiaatteita ja -mekaniikkaa.
Interventio sisältää online-ajastimen, joka muistuttaa miehiä testaamisesta, online-tietokilpailuja ja vertaisrekrytointia; nämä aktiviteetit palkitaan pisteillä, jotka voidaan lunastaa osallistuvien klinikoiden palkintoihin.
Interventio suunniteltiin terveydenhuollon henkilöstön ja nuorten MSM-ryhmien haastattelujen sekä pelillistämiskonsultin panoksen perusteella.
Ensisijainen hypoteesi on, että interventio lisää toistuvaa HIV/STI-testausta nuorten MSM:ien keskuudessa.
Interventio toteutetaan kahdella STI-klinikalla Oaklandissa ja Los Angelesissa Kaliforniassa 2 viikon välein kuuden kuukauden ajan.
Tutkijat tarkistavat altistuneiden ja altistumattomien nuorten MSM:ien lääketieteelliset tiedot samoissa STI-klinikoissa ja vertaavat neljännesvuosittaisten HIV-testien määrää ja itse ilmoittamaa käyttäytymistä kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-26 vuotiaita
- Uros
- tunnistaa itsensä homoksi / biseksuaaliksi / queeriksi
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen liittyä Stick To It -ohjelmaan
- asuu jollakin monista klinikkaa ympäröivistä postinumeroalueista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu yhdelläkään sisällytetyistä postinumeroalueista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vertailu: Hoitostandardi
Vakiopalvelut kaikkien miesten saatavilla AHF Wellness Centerissä.
|
|
Active Comparator: Interventio: "Stick To It" -interventio
Käyttäytymiseen liittyvä interventio.
|
Interventio on palkintojärjestelmä, joka on linkitetty verkossa ja todellisissa toimissa ansaittuihin pisteisiin, joiden tarkoituksena on kannustaa nuoria MSM:itä testaamaan HIV- ja sukupuolitaudit kolmen kuukauden välein.
Osallistujat saavat pisteitä ennalta määritetyistä toiminnoista, kuten verkkokyselyihin vastaamisesta, ystävien kutsumisesta osallistumaan ja HIV/STI:n testaamisesta.
Pisteitä voi lunastaa henkilökohtaisesti kahdessa AIDS Healthcare Foundationin miesten hyvinvointikeskuksessa, joissa osallistujat voivat vaihtaa pisteensä kumipallokoneen kumipalloihin; kumipallojen eri väriyhdistelmät vastaavat eriarvoisia palkintoja.
Osallistujia muistutetaan testaamaan säännöllisesti tekstiviesteillä; Lisäksi he voivat tarkistaa, milloin heidän seuraava testi on suoritettu, tarkistamalla testiajastimensa osoitteessa stick2it.org
verkkosivusto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toista HIV-testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioon osallistuneiden miesten määrä, joille on tehty ≥1 ylimääräinen HIV-testi 6 kuukauden seurannan aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV:hen liittyvä riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritämme ilmoitettujen seksikumppaneiden lukumäärän, suojaamattoman anaaliyhdynnyksen yleisyyden ja tiheyden päinvastaisen tai tuntemattoman kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH106359 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Jatka samaan malliin
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterValmis
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaItävalta
-
Guangzhou University of Chinese MedicineTuntematonKrooninen väsymysoireyhtymäKiina
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
ShireValmis
-
Integro TheranosticsRekrytointiRintasyöpä | DCIS | Invasiivinen rintasyöpäsyöpäYhdysvallat
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthEi vielä rekrytointiaRaskaus | Terveysjärjestelmät | Sähköiset yhteisön terveystietojärjestelmät | Synnytyksen klinikan käyttöönotto
-
ShireValmisHunterin oireyhtymäEspanja, Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Australia, Meksiko