- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02946164
Förderung der HIV-Prävention und Verknüpfung mit der Pflege bei MSM durch Gamification
20. Februar 2018 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotbewertung von „Stick To It“, einer Verhaltensintervention, die auf dem Konzept der Gamification basiert.
Ziel des Programms ist es, junge Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), dazu zu ermutigen, sich regelmäßig auf HIV und sexuell übertragbare Infektionen (STIs) untersuchen zu lassen und sichereres Sexualverhalten anzunehmen, mit dem ultimativen Ziel, die HIV- und STI-Inzidenz zu senken.
Gamification ist die Anwendung von Spielelementen wie Punkten, Abzeichen und Belohnungen auf nicht spielbezogene Umgebungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine quasi-experimentelle Pilotstudie zu „Stick To It“ durchführen, einer Präventionsintervention, die Gamification-Prinzipien und -Mechaniken nutzt.
Die Intervention umfasst einen Online-Timer, der Männer daran erinnert, sich testen zu lassen, Online-Quiz und die Rekrutierung von Gleichaltrigen. Diese Aktivitäten werden mit Punkten belohnt, die gegen Gewinnchancen in teilnehmenden Kliniken eingelöst werden können.
Die Intervention wurde auf der Grundlage von Erkenntnissen aus Interviews mit Gesundheitspersonal und Fokusgruppen mit jungen MSM sowie mit Beiträgen eines Gamification-Beraters konzipiert.
Die Haupthypothese ist, dass die Intervention die Zahl der wiederholten HIV/STI-Tests bei jungen MSM erhöhen wird.
Die Intervention wird sechs Monate lang in zweiwöchigen Abständen in zwei STI-Kliniken in Oakland und Los Angeles, Kalifornien, durchgeführt.
Die Ermittler werden die Krankenakten exponierter und nicht exponierter junger MSM überprüfen, die dieselben STI-Kliniken besuchen, um die Inanspruchnahme vierteljährlicher HIV-Tests und das selbstberichtete Verhalten nach sechs Monaten zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- AHF Hollywood Wellness Center
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94606
- AHF Wellness Center Oakland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-26 Jahre alt
- männlich
- sich selbst als schwul/bisexuell/queer identifizieren
- bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme am Stick To It-Programm zu erteilen
- Wohnsitz in einem von mehreren Postleitzahlgebieten rund um die Klinik
Ausschlusskriterien:
- Kein Wohnsitz in einem der eingeschlossenen Postleitzahlgebiete
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Vergleich: Pflegestandard
Standardleistungen, die allen Männern in den AHF-Wellnesszentren zur Verfügung stehen.
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Aktiver Komparator: Intervention: „Bleib dabei“-Intervention
Verhaltensintervention.
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Bei der Intervention handelt es sich um ein Preissystem, das mit Punkten verknüpft ist, die durch Online- und reale Aktivitäten gesammelt werden und junge MSM dazu anregen sollen, sich alle drei Monate einem HIV- und STI-Test zu unterziehen.
Teilnehmer erhalten Punkte für vorher festgelegte Aktivitäten, wie z. B. die Beantwortung von Online-Quizfragen, das Einladen von Freunden zur Teilnahme und den Test auf HIV/STIs.
Punkte können persönlich in zwei Men's Wellness Centers der AIDS Healthcare Foundation eingelöst werden, wo die Teilnehmer ihre Punkte gegen Kaugummibälle aus einem Kaugummiautomaten eintauschen können; Verschiedene Farbkombinationen von Kaugummikugeln entsprechen Preisen unterschiedlichen Wertes.
Die Teilnehmer werden per SMS daran erinnert, sich regelmäßig testen zu lassen; Darüber hinaus können sie anhand ihres Test-Timers auf stick2it.org überprüfen, wann ihr nächster Test fällig ist
Webseite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholen Sie den HIV-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Männer in der Intervention, die im Verlauf der Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten ≥1 zusätzliche HIV-Tests erhalten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-bedingtes Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir ermitteln die Anzahl der gemeldeten Sexualpartner, die Prävalenz und Häufigkeit von ungeschütztem Analverkehr mit einem Partner mit entgegengesetztem oder unbekanntem Status in den letzten 6 Monaten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra I McCoy, PhD, Assistant Adjunct Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH106359 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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